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核心業(yè)務(wù)
CORE BUSINESS

路線篩選
(Route scouting)

從路線設(shè)計理念到可持續(xù)的生產(chǎn)工藝。

工藝開發(fā)與工藝優(yōu)化(Process development and optimization)

適合臨床階段性要求(Fit-for purpose),前瞻性的合成工藝開發(fā)和工藝優(yōu)化,以便達到成功的工藝放大生產(chǎn)及產(chǎn)品的準時交付。

分析方法開發(fā)與驗證(Analytical method development and validation)

以ICH Q14指導原則為依據(jù),進行適合臨床階段性要求(Fit-for purpose),前瞻性的分析方法開發(fā)和優(yōu)化。

藥物與合成化學(Medicinal and synthetic chemistry)

專長于復雜小分子化合物的合成以便加快客戶的藥物研發(fā)進程。

高級中間體及API生產(chǎn)(Advanced intermediates and API manufacturing)

符合注冊和審計要求,進行關(guān)鍵中間體,起始物料(RSM), 原料藥(API,從藥物靶標化合物到1期臨床前)的公斤級生產(chǎn),滿足制劑和毒理批研究的需要。

穩(wěn)定性研究
(Stability study)

根據(jù)儲存條件按照注冊要求規(guī)范性評估API, 起始物料和醫(yī)藥中間體等的穩(wěn)定性;對于臨床前樣品,進行早期穩(wěn)定性評估,以獲得關(guān)鍵的活性物質(zhì)影響因素,雜質(zhì),穩(wěn)定性等信息。

淄博百極榮創(chuàng)醫(yī)藥科技有限公司成立于2019年05月,坐落于山東省淄博市臨淄區(qū)金銀谷創(chuàng)業(yè)園,是由政府、社會資本共同投資,上海創(chuàng)藥及國內(nèi)知名科學家團隊創(chuàng)立的生物醫(yī)藥研發(fā)公司,致力于具有自主知識產(chǎn)權(quán)的1類創(chuàng)新藥物的研發(fā)。
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