企業(yè)認(rèn)證

大連永達(dá)蘇利藥業(yè)有限公司  

大連永達(dá)蘇利藥業(yè)有限公司。成立于2020年12月，由“蘇利股份”旗下全資子公司蘇利制藥科技江陰有限公司和江蘇永達(dá)藥業(yè)有限公司共同投資組建。 　　江蘇永達(dá)藥業(yè)創(chuàng)建于2001年，是一家專業(yè)從事化學(xué)原料藥和中間體生產(chǎn)、銷售和服務(wù)的制藥企業(yè)。公司配備了優(yōu)質(zhì)的裝備和精良的檢測(cè)儀器，實(shí)施符合國(guó)內(nèi)外GMP 要求的質(zhì)量管理體系，依托高壓加氫反應(yīng)和酶催化反應(yīng)兩大技術(shù)特色，及規(guī)?；a(chǎn)優(yōu)勢(shì)，成為國(guó)內(nèi)外喹諾酮類抗菌原料藥、那格列奈原料藥和培哚普利原料藥及其中間體的重要生產(chǎn)基地和主要供應(yīng)商之一，在國(guó)內(nèi)外客戶中享有良好的聲譽(yù)和知名度，產(chǎn)品銷往全球多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。公司已有五個(gè)原料藥通過了國(guó)家GMP認(rèn)證。 　　蘇利制藥科技江陰有限公司，是蘇利股份旗下的全資子公司，是一家提供藥物研發(fā)，中試和生產(chǎn)于一體的CRO/CDMO服務(wù)公司，為客戶提供從實(shí)驗(yàn)室克級(jí)到噸級(jí)的產(chǎn)品合成開發(fā)及生產(chǎn)的服務(wù)。蘇利制藥依靠工藝研發(fā)的豐富經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)特長(zhǎng)，逐步樹立了業(yè)內(nèi)口碑，與國(guó)內(nèi)外很多創(chuàng)新藥公司建立了合作關(guān)系。同時(shí)公司也逐步搭建了不對(duì)稱催化合成手性技術(shù)平臺(tái)和特殊氟化試劑開發(fā)平臺(tái)，加快前沿科技和創(chuàng)新技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化，利用創(chuàng)新技術(shù)，為更多新藥分子提供手性和氟化結(jié)構(gòu)的合成。 　　大連永達(dá)蘇利藥業(yè)有限公司，將強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，打造更大規(guī)模，質(zhì)量和安全管理更完善的原料藥及其中間體的生產(chǎn)基地，持續(xù)為客戶提供質(zhì)量穩(wěn)定、性價(jià)比更高、服務(wù)更優(yōu)的目錄產(chǎn)品和CDMO服務(wù)。公司已于2024年一季度正式開始試生產(chǎn)，計(jì)劃于2025年通過國(guó)家局的GMP審計(jì)。同時(shí)公司將遞交多個(gè)原料藥產(chǎn)品的 DMF申請(qǐng)，盡快通過美國(guó)FDA的審計(jì)。此外，公司將嚴(yán)格執(zhí)行EHS 管理體系，嚴(yán)格按照國(guó)家規(guī)范和園區(qū)要求進(jìn)行三廢處理，高度重視員工健康和安全，在保質(zhì)保量的同時(shí)，履行企業(yè)社會(huì)的責(zé)任。 　　公司將以上海研發(fā)中心為技術(shù)支持，持續(xù)擴(kuò)大高壓加氫、酶催化、手性合成和新型氟化等新型技術(shù)平臺(tái)的建設(shè)，依托研發(fā)團(tuán)隊(duì)的工藝研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，持續(xù)為國(guó)內(nèi)外客戶提供路線設(shè)計(jì)、工藝開發(fā)、工藝安全評(píng)估和生產(chǎn)放大等CRO/CDMO服務(wù)。 　　永達(dá)蘇利藥業(yè)將不斷追求創(chuàng)新，實(shí)現(xiàn)綠色，高效和經(jīng)濟(jì)的創(chuàng)新合成工藝，本著“精益管理、嚴(yán)格控制”的原則，做社會(huì)“放心藥”，惠澤于民，為人類健康做貢獻(xiàn)。