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大連永達蘇利藥業(yè)有限公司。成立于2020年12月,由“蘇利股份”旗下全資子公司蘇利制藥科技江陰有限公司和江蘇永達藥業(yè)有限公司共同投資組建。
江蘇永達藥業(yè)創(chuàng)建于2001年,是一家專業(yè)從事化學(xué)原料藥和中間體生產(chǎn)、銷售和服務(wù)的制藥企業(yè)。公司配備了優(yōu)質(zhì)的裝備和精良的檢測儀器,實施符合國內(nèi)外GMP 要求的質(zhì)量管理體系,依托高壓加氫反應(yīng)和酶催化反應(yīng)兩大技術(shù)特色,及規(guī)模化生產(chǎn)優(yōu)勢,成為國內(nèi)外喹諾酮類抗菌原料藥、那格列奈原料藥和培哚普利原料藥及其中間體的重要生產(chǎn)基地和主要供應(yīng)商之一,在國內(nèi)外客戶中享有良好的聲譽和知名度,產(chǎn)品銷往全球多個國家和地區(qū)。公司已有五個原料藥通過了國家GMP認(rèn)證。
蘇利制藥科技江陰有限公司,是蘇利股份旗下的全資子公司,是一家提供藥物研發(fā),中試和生產(chǎn)于一體的CRO/CDMO服務(wù)公司,為客戶提供從實驗室克級到噸級的產(chǎn)品合成開發(fā)及生產(chǎn)的服務(wù)。蘇利制藥依靠工藝研發(fā)的豐富經(jīng)驗和技術(shù)特長,逐步樹立了業(yè)內(nèi)口碑,與國內(nèi)外很多創(chuàng)新藥公司建立了合作關(guān)系。同時公司也逐步搭建了不對稱催化合成手性技術(shù)平臺和特殊氟化試劑開發(fā)平臺,加快前沿科技和創(chuàng)新技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化,利用創(chuàng)新技術(shù),為更多新藥分子提供手性和氟化結(jié)構(gòu)的合成。
大連永達蘇利藥業(yè)有限公司,將強強聯(lián)合,打造更大規(guī)模,質(zhì)量和安全管理更完善的原料藥及其中間體的生產(chǎn)基地,持續(xù)為客戶提供質(zhì)量穩(wěn)定、性價比更高、服務(wù)更優(yōu)的目錄產(chǎn)品和CDMO服務(wù)。公司已于2024年一季度正式開始試生產(chǎn),計劃于2025年通過國家局的GMP審計。同時公司將遞交多個原料藥產(chǎn)品的 DMF申請,盡快通過美國FDA的審計。此外,公司將嚴(yán)格執(zhí)行EHS 管理體系,嚴(yán)格按照國家規(guī)范和園區(qū)要求進行三廢處理,高度重視員工健康和安全,在保質(zhì)保量的同時,履行企業(yè)社會的責(zé)任。
公司將以上海研發(fā)中心為技術(shù)支持,持續(xù)擴大高壓加氫、酶催化、手性合成和新型氟化等新型技術(shù)平臺的建設(shè),依托研發(fā)團隊的工藝研發(fā)經(jīng)驗,持續(xù)為國內(nèi)外客戶提供路線設(shè)計、工藝開發(fā)、工藝安全評估和生產(chǎn)放大等CRO/CDMO服務(wù)。
永達蘇利藥業(yè)將不斷追求創(chuàng)新,實現(xiàn)綠色,高效和經(jīng)濟的創(chuàng)新合成工藝,本著“精益管理、嚴(yán)格控制”的原則,做社會“放心藥”,惠澤于民,為人類健康做貢獻。
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