1月14日，國(guó)家藥監(jiān)局消息，經(jīng)對(duì)酚酞片和酚酞含片進(jìn)行上市后評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)認(rèn)為酚酞片和酚酞含片存在嚴(yán)重不良反應(yīng)，在我國(guó)使用風(fēng)險(xiǎn)大于獲益，決定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我國(guó)的生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用，注銷(xiāo)藥品注冊(cè)證書(shū)（藥品批準(zhǔn)文號(hào)）。已上市銷(xiāo)售的酚酞片和酚酞含片由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回，召回產(chǎn)品由企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督銷(xiāo)毀。據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局提供的酚酞片和酚酞含片生產(chǎn)企業(yè)名單，共涉及81家企業(yè)。

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于注銷(xiāo)酚酞片和酚酞含片藥品注冊(cè)證書(shū)的公告（2021年 第6號(hào)）

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第八十三條規(guī)定，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)酚酞片和酚酞含片進(jìn)行了上市后評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)認(rèn)為酚酞片和酚酞含片存在嚴(yán)重不良反應(yīng)，在我國(guó)使用風(fēng)險(xiǎn)大于獲益，決定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我國(guó)的生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用，注銷(xiāo)藥品注冊(cè)證書(shū)（藥品批準(zhǔn)文號(hào)）。已上市銷(xiāo)售的酚酞片和酚酞含片由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回，召回產(chǎn)品由企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督銷(xiāo)毀。

特此公告。

國(guó)家藥監(jiān)局

2021年1月8日