在2022年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會（ESMO）大會上，CROWN研究亞洲亞組隨訪36個月后的結(jié)果公布了。

在廣東省人民醫(yī)院吳一龍教授的帶領(lǐng)下，周清教授團隊在2022年ESMO大會公布了中國、韓國、日本、新加坡等亞裔人群的研究結(jié)果，一共有120例亞裔肺癌患者。這些亞裔患者隨機分為克唑替尼組（n=61）和勞拉替尼組（n=59）。

截止到2021年9月20日，在亞裔肺癌人群中，經(jīng)盲態(tài)獨立中心評估（BICR），勞拉替尼組和克唑替尼組的中位PFS為未達到（NR）和11.1個月，3年無進展生存期（PFS）率分別為61%和25%。與克唑替尼組相比，勞拉替尼組患者的疾病進展或死亡風(fēng)險顯著下降了60%。

經(jīng)研究者評估，勞拉替尼組和克唑替尼組中位PFS是NR和9.2個月，3年的PFS率分別為63%和12%。與克唑替尼組相比，勞拉替尼組患者的疾病進展或死亡風(fēng)險顯著下降了76%。

在亞裔人群中，勞拉替尼組和克唑替尼組的客觀緩解率（ORR）分別為78%和57%；勞拉替尼組和克唑替尼組的顱內(nèi)（IC）疾病進展時間（TTP）分別為NR和16.6個月，勞拉替尼組患者的顱內(nèi)進展風(fēng)險顯著下降了97%。

針對基線存在腦轉(zhuǎn)移的患者，勞拉替尼組和克唑替尼組的IC-ORR分別為73%和20%，其中勞拉替尼組的顱內(nèi)完全緩解（CR）率為73%。

本次CROWN研究長期隨訪的結(jié)果顯示，在亞裔人群中，相較于克唑替尼組，勞拉替尼一線治療肺癌療效還是不錯的。

勞拉替尼

勞拉替尼（lorlatinib），又名洛拉替尼，是一款3代ALK抑制劑，專門設(shè)計以用于抑制最常見可導(dǎo)致對當(dāng)前藥物耐藥的腫瘤突變和腫瘤腦轉(zhuǎn)移問題，并且可以透過血腦屏障發(fā)揮作用。

勞拉替尼用于治療接受代ALK抑制劑克唑替尼及至少一種其他ALK抑制劑治療轉(zhuǎn)移性疾病后病情進展的患者；接受第二代ALK抑制劑阿來替尼或塞瑞替尼一線治療轉(zhuǎn)移性疾病后病情進展的患者。

勞拉替尼用于肺癌的臨床進展

2017年4月，勞拉替尼獲得美國FDA突破性療法認定。

2018年9月，日本批準(zhǔn)勞拉替尼上市，適用于對ALK抑制劑不耐受或治療后進展、ALK陽性的晚期NSCLC的治療。

2018年11月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)勞拉替尼上市，用于克唑或至少一種ALK-TKI進展后；或阿來替尼/塞瑞替尼作為一線治療進展后的晚期NSCLC患者。

2019年3月，歐洲藥品管理局（EMA）批準(zhǔn)勞拉替尼上市，適應(yīng)癥同樣是ALK后線治療。

2020年2月，勞拉替尼在香港上市。

2021年3月3日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了勞拉替尼一線治療ALK陽性轉(zhuǎn)移性NSCLC患者。

2022年1月28日，歐盟委員會批準(zhǔn)勞拉替尼單藥一線治療ALK陽性非小細胞肺癌（NSCLC）。

2022年4月29日，勞拉替尼在中國獲批，用于治療ALK陽性非小細胞肺癌（NSCLC）。

勞拉替尼的價格

目前，洛拉替尼在國內(nèi)上市，規(guī)格100mg*30粒/盒價格為24540元。一個月就洛拉替尼需要2萬多的支出，這還不包括其他醫(yī)療費用及生活費用，對于患者來說，經(jīng)濟壓力是比較大的。