來自日本的西洛他唑卒中預(yù)防試驗(Cilostazol Stroke Prevention Study , CSPS)和中國的西洛他唑試驗(CASISP)均以卒中復(fù)發(fā)為終點,結(jié)果均顯示CS能更好的預(yù)防卒中復(fù)發(fā),證明西洛他唑在缺血性卒中二級預(yù)防中的有效性。
CPSP2研究共納入超過2000個志愿者,選取日本278個地區(qū)的20-79歲在26周內(nèi)患有非心源性腦卒中患者,實驗組為1337人,西洛他唑100mg+阿司匹林安慰劑,對照組為1335人,阿司匹林81mg+西洛他唑安慰劑,平均隨訪29個月,最短1年,最長5年。

主要終點是首次發(fā)生中風(腦梗死、腦出血或蛛網(wǎng)膜下腔出血)。最終臨床試驗結(jié)果為主要終點卒中再發(fā)(包括腦梗死、腦出血、蛛網(wǎng)膜下腔出血),西洛他唑組82人,阿司匹林組119人,出血事件:實驗組23人,對照組57人,并發(fā)表在2010年的Lancet子刊上。
①在主要終點分析中,與阿司匹林相比,西洛他唑降低了25.7%的中風風險,西洛他唑預(yù)防腦卒中的95%可信區(qū)間上限低于1.33的非劣勢限,初步分析的p值(p=0.0357)低于優(yōu)勢檢驗的調(diào)整顯著性水平(p=0.0471),西洛他唑似乎也優(yōu)于阿司匹林。②在次要終點分析中,西洛他唑組出現(xiàn)復(fù)合終點的患者明顯少于阿司匹林組。與阿司匹林相比,西洛他唑降低了這些事件的風險20.1%。對于所有其他次要終點的出現(xiàn),治療組之間的差異不顯著。③西洛他唑組發(fā)生出血事件的患者明顯少于阿司匹林組,西洛他唑使這些事件的風險降低了54.2%。④在卒中亞型分析中,西洛他唑與阿司匹林相比,動脈粥樣硬化性卒中的相對危險度降低32.0%,腔隙性卒中的相對危險度降低24.8%,盡管兩種藥物之間的差異并不顯著。西洛他唑用于腦卒中二級預(yù)防效果非劣于阿司匹林,甚至可能優(yōu)于阿司匹林,且出血風險大大降低。但是否可用西洛他唑治療慢性腦小血管病后遺癥似乎沒有更好的試驗數(shù)據(jù)。