重組人血清白蛋白注射液（水稻）是一種經國家藥品監(jiān)督管理局批準的一類創(chuàng)新藥、適用于肝硬化低白蛋白血癥（≤30g/L）的治療。

人血清白蛋白的功能

人血清白蛋白（Human Serum Albumin，HSA）是血液中含量最豐富且化學性質較為穩(wěn)定的蛋白質，是由585個氨基酸組成的單鏈非糖基化多肽，分子質量為66.5KD，等電點在4.7~4.9之間。HSA在人體中具有重要作用包括：

維持血漿膠膠體滲透壓的恒定；

與體內許多難溶性的小分子有機物和無機離子可逆地結合形成易溶性的復合物，成為這些物質在血液循環(huán)中的運輸形式；

保證細胞內液、細胞外液與組織液間的交流；

對球蛋白起到膠體保護的穩(wěn)定作用；

組織蛋白和血漿蛋白可互相轉化，在氮代謝障礙時，人血清白蛋白可作為氨源為組織提供營養(yǎng)；

具有黏性、膠質性，在人體內遇到重金屬離子時，會自動與重金屬離子結合，起到解離的作用。

此外，它還承擔著抗氧化、減輕炎癥損傷、免疫調節(jié)、維護血管內皮功能、降低毛細血管通透性以及神經保護等多種重要作用。因此，ALB被廣泛應用于肝硬化腹水、燒傷燙傷、術后體液補充、失血性休克等危重癥的治療。

然而，受制于原料血漿供應和純化困難等因素，因此，人血清蛋白仍一直處于供不應求的狀態(tài)。重組人白蛋白注射液（水稻）是一種通過生物工程水稻生產的重組人血清白蛋白。與傳統(tǒng)依賴血漿提取的人血白蛋白相比，該藥物解決了血源安全風險問題，為患者提供了更安全、可及的治療選擇。

重組人血清白蛋白注射液的療效

在一項多中心、隨機雙盲、陽性對照的 II 期臨床試驗中，220 名肝硬化腹水患者接受了重組人白蛋白注射液（水稻）或人血白蛋白的治療。結果顯示，重組人白蛋白注射液（水稻）在提升血清白蛋白水平方面非劣效于人血白蛋白，且在膠體滲透壓提升、體重和腹圍改善等次要終點上與人血白蛋白相當。