2025年1月13日，國(guó)藥藥典委員會(huì)發(fā)布《關(guān)于中藥配方顆粒國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)（2025年第一期）的公示》，形成了2025年第一期14個(gè)中藥配方顆粒擬公示標(biāo)準(zhǔn)。
按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一部署要求，根據(jù)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)工作程序，我委組織相關(guān)企業(yè)開展中藥配方顆粒國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)研究，形成了2025年第一期14個(gè)中藥配方顆粒擬公示標(biāo)準(zhǔn)。
為確保標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、合理性和適用性，現(xiàn)就上述中藥配方顆粒品種國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)公開征求社會(huì)各界意見（詳見附件），公示期為三個(gè)月。請(qǐng)相關(guān)單位認(rèn)真研究，鼓勵(lì)企業(yè)參照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)要求》，開展從標(biāo)準(zhǔn)湯劑到生產(chǎn)工藝及中藥配方顆粒產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)研究與復(fù)核。若有異議，請(qǐng)及時(shí)來(lái)函提交反饋意見，并附相關(guān)說(shuō)明、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和聯(lián)系方式。來(lái)函需加蓋公章，個(gè)人來(lái)函需打印后本人簽名，并郵寄至我委通訊地址，同時(shí)將公函掃描件電子版發(fā)送至指定郵箱。公示期滿未回復(fù)意見即視為對(duì)公示標(biāo)準(zhǔn)無(wú)異議。
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