現(xiàn)貨 | 尼卡地平亞硝基雜質(zhì)——助力藥企決勝基因毒雜質(zhì)風險評估

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• 紙尿褲“甲酰胺風波”背后：檢測結(jié)果為何“打架”？精準檢測如何守住母嬰產(chǎn)品安全底線
  2026/07/02
  6月18日，《經(jīng)濟參考報》的一篇報道在母嬰圈掀起軒然大波。報道稱，好奇、碧芭寶貝、Babycare等多款頭部品牌紙尿褲被專業(yè)機構(gòu)檢出毒性物質(zhì)甲酰胺，部分嬰幼兒血液、尿液中也檢出該物質(zhì)，甚至有記者本人穿戴紙尿褲一夜后，血液中甲酰胺濃度近乎翻倍。一時間，全網(wǎng)家長陷入深度焦慮，線上客服被退單轟炸，母嬰大牌們更是連夜發(fā)聲。但緊接著，劇情在短短幾十個小時內(nèi)上演了“大反轉(zhuǎn)”：涉事品牌紛紛曬出第三方權(quán)威復檢報告
• 非奈利酮(Finerenone)仿制申報中的雜質(zhì)對照品選型：R構(gòu)型對映體與降解雜質(zhì)的識別與控制
  2026/06/04
  非奈利酮（Finerenone，商品名 Kerendia?）是拜耳開發(fā)的非甾體礦皮質(zhì)激素受體拮抗劑（MRA），2022年在中國獲批用于2型糖尿病相關(guān)慢性腎臟?。―KD）成人患者。據(jù)拜耳2024年年報，Kerendia全年銷售額約€4.63億（約合5.4億美元），同比增幅逾71%，美國和中國市場均是主要增長來源。快速擴張的市場吸引了大量仿制藥企業(yè)入場：目前華邦制藥、華北制藥、康恩貝制藥等超過30家企
• 利福昔明雜質(zhì)對照品全攻略：EP八雜質(zhì)逐一解析+一致性評價備貨清單
  2026/04/22
  一、利福昔明：腸道選擇性抗菌藥，為何雜質(zhì)控制格外復雜利福昔明（Rifaximin）是利福霉素SV的半合成衍生物，于1988年在意大利首次獲批上市，商品名Xifaxan（昔服申）。其核心藥理特征是口服幾乎不經(jīng)腸道吸收（吸收率肝性腦?。℉E）。國內(nèi)方面，利福昔明片已有多家企業(yè)持有老批文，但截至2026年，尚無仿制藥通過一致性評價，仿制藥市場占比不足1%，原研產(chǎn)品仍占主導。隨著市場持續(xù)增長（近5年增速約

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