磷酸二氫鈉一水合物（NaH?PO?·H?O，CAS 10049-21-5）是藥典收載的藥用輔料，主要用作pH調(diào)節(jié)劑和緩沖劑，性狀為白色結(jié)晶性粉末，易溶于水（水溶液pH≈4.1–4.7），微具潮解性，不溶于乙醇。??
?化學(xué)與物性?：分子量137.99，熔點(diǎn)約60℃，100℃以上脫水成無(wú)水物；中國(guó)藥典（如2020/2025版）要求按干燥品計(jì)含NaH?PO?不少于98.0%，干燥失重10.0%–15.0%。
?藥用功能?：在制劑中穩(wěn)定pH（尤其磷酸鹽緩沖體系，如pH 4–7），用于口服液、注射劑、滴眼劑等；亦可作酸度調(diào)節(jié)劑、螯合劑。
?安全性與貯藏?：屬GHS分類的皮膚/眼刺激物（類別2），操作需防護(hù)；?密封、室溫、避潮保存?，避免與強(qiáng)氧化劑或強(qiáng)酸接觸。
?合規(guī)狀態(tài)?：國(guó)內(nèi)藥用級(jí)產(chǎn)品通常具備CDE備案（A狀態(tài)）、符合ChP/USP標(biāo)準(zhǔn)，需提供質(zhì)檢報(bào)告及資質(zhì)文件用于藥品申報(bào)。
?注意?：與無(wú)水磷酸二氫鈉（CAS 7558-80-7）不同，一水合物含結(jié)晶水，溶解度與熱穩(wěn)定性有差異，不可隨意等量替換
注射級(jí)輔料產(chǎn)品：
注射級(jí)乳糖藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案
注射級(jí)蔗糖藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案
注射級(jí)無(wú)水磷酸氫二鈉藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案
注射級(jí)甘油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案
注射級(jí)苯甲醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案
注射級(jí)聚乙二醇300藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案
注射級(jí)聚乙二醇400藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案
注射級(jí)聚乙二醇4000藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案
注射級(jí)聚乙二醇枸櫞酸鈉藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案
注射級(jí)二甲基亞砜藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案
注射級(jí)磷酸氫二鈉十二水合物藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案
注射級(jí)花生油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案
注射級(jí)玉米油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案
注射級(jí)蓖麻油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案
注射級(jí)麻油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案
注射級(jí)大豆油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案
注射級(jí)茶油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案
注射級(jí)羥丙基倍他環(huán)糊精藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案
注射級(jí)甘露醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案
注射級(jí)海藻糖藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案
注射級(jí)依地酸二鈉藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案
注射級(jí)膽固醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案
注射級(jí)蛋黃卵磷脂藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案
注射級(jí)大豆磷脂藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案
注射級(jí)中鏈甘油三酸酯藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案
注射級(jí)聚山梨酯80藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案
注射級(jí)聚山梨酯20藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案
注射級(jí)聚氧乙烯35蓖麻油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案
注射級(jí)活性炭藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案
注射級(jí)木糖醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案
注射級(jí)丙二醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案
注射級(jí)右旋糖酐20藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案
注射級(jí)右旋糖酐40藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案
注射級(jí)右旋糖苷70藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案
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