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山西錦洋藥用輔料有限公司

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藥用級(jí)磷酸氫二鉀三水合物500g/瓶25kg藥典CDE備案

發(fā)布日期:2026/6/5 9:58:28發(fā)布人:山西錦洋藥用輔料有限公司閱讀量:5

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磷酸氫二鉀三水合物

135 2026-05-15

磷酸氫二鉀三水合物(K?HPO?·3H?O,CAS 16788-57-1)是藥典收載的藥用輔料,主要用作pH調(diào)節(jié)劑和緩沖劑,呈弱堿性(1%水溶液pH≈9),易溶于水、具潮解性,常用于注射劑、培養(yǎng)基及口服固體制劑中維持體系穩(wěn)定。??

?

?化學(xué)特性?:白色結(jié)晶性粉末或顆粒,分子量228.221%水溶液pH 8.9–9.4,微溶于乙醇,常溫穩(wěn)定但具吸濕性,灼燒后生成焦磷酸鉀。

?藥用功能?:核心用途為?緩沖體系構(gòu)建?(如磷酸鹽緩沖液、PBS)、?pH調(diào)節(jié)?,亦可兼作營養(yǎng)劑(如抗生素發(fā)酵培養(yǎng)基)或螯合輔助劑。

?藥典標(biāo)準(zhǔn)?:符合《中國藥典》(2020年版四部)對磷酸氫二鉀項(xiàng)下三水合物的輔料要求(雖未單獨(dú)列名,但按水合物形式使用,需控制干燥失重22.0%–26.0%、重金屬、細(xì)菌內(nèi)毒素等)。

?應(yīng)用范圍?:廣泛用于?注射劑、生物制劑、緩控釋制劑、診斷試劑及體外診斷培養(yǎng)基?,食品級(jí)亦可用作酸度調(diào)節(jié)劑(GB 2760),但藥用級(jí)須符合輔料級(jí)純度與雜質(zhì)控制。

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