L-蘋果酸（L-Malic acid，CAS 97-67-6）作為藥用輔料，是天然存在的L-構(gòu)型有機(jī)酸（C?H?O?），主要用作pH調(diào)節(jié)劑、矯味劑（矯酸）和抗氧化輔助劑，符合《中國藥典》四部標(biāo)準(zhǔn)，廣泛用于口服片劑、糖漿、膠囊等制劑中。??

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?性狀?：白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末，無臭，有強(qiáng)酸味，易溶于水和乙醇，具吸濕性；比旋度為 ?-1.6°～-2.6°?（c=8.5, H?O），熔點(diǎn)約 ?101–103?°C?。

?功能?：調(diào)節(jié)制劑pH（10?g/L水溶液pH≈2.2），改善口感（酸味柔和、后延），促進(jìn)某些活性成分（如氨基酸、金屬離子）吸收；在注射劑中可作為緩沖組分或營養(yǎng)支持劑（參與三羧酸循環(huán)）。

?藥典標(biāo)準(zhǔn)?：需符合《中國藥典》四部（2020年版起）對有關(guān)物質(zhì)（富馬酸≤1.0%、馬來酸≤0.05%）、水分（≤2.0%）、澄清度、重金屬等要求；食品級與藥用級不可混用。

L-蘋果酸（藥用輔料）的物理性質(zhì)如下：??

?性狀?：?白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末?，無臭，有特異酸味；

?熔點(diǎn)?：?101–103?°C?；

?密度?：約 ?1.60 g/cm3?（20?°C）；

?溶解性?：?易溶于水和乙醇?，微溶于丙酮，幾乎不溶于苯；

?比旋光度?：?[α]??? = –1.6° 至 –2.6°?（c = 8.5, H?O）；

?吸濕性?：?有較強(qiáng)吸濕性?；

?沸點(diǎn)?：約 ?306.4?°C?（760 mmHg，分解）；

?外觀?：通常為?無色透明晶體或白色粉末?，藥用級要求?溶液澄清無色

注射級輔料產(chǎn)品：

注射級乳糖藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級蔗糖藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級無水磷酸氫二鈉藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級甘油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級苯甲醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚乙二醇300藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚乙二醇400藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚乙二醇4000藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚乙二醇枸櫞酸鈉藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級二甲基亞砜藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級磷酸氫二鈉十二水合物藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級花生油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級玉米油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級蓖麻油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級麻油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級大豆油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級茶油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級羥丙基倍他環(huán)糊精藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級甘露醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級海藻糖藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級依地酸二鈉藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級膽固醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級蛋黃卵磷脂藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級大豆磷脂藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級中鏈甘油三酸酯藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚山梨酯80藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚山梨酯20藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚氧乙烯35蓖麻油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級活性炭藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級木糖醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級丙二醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級右旋糖酐20藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級右旋糖酐40藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級右旋糖苷70藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

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