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山西錦洋藥用輔料有限公司

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藥用級L-(+)-酒石酸(左旋)500g/瓶2025藥典備案A狀態(tài)輔料

發(fā)布日期:2026/6/5 10:06:47發(fā)布人:山西錦洋藥用輔料有限公司閱讀量:21

L-酒石酸(L-(+)-酒石酸,CAS 87-69-4)是存在的手性有機酸,藥典收載的藥用輔料,主要用作酸度調(diào)節(jié)劑、螯合劑、矯味劑及手性拆分劑。??


?化學(xué)特性?:分子式 C?H?O?,白色結(jié)晶性粉末,熔點 168–170°C,易溶于水、乙醇;具右旋光性(比旋光度 +12°–13°),pKa?≈2.98、pKa?≈4.34;100 g/L 水溶液 pH ≈ 1.6。

?藥用功能?:調(diào)節(jié)制劑 pH(如穩(wěn)定酒石酸美托洛爾等酸性鹽類藥物)、改善口服液口感、與金屬離子絡(luò)合延緩氧化(抗氧化輔助)、在某些片劑中作崩解或緩沖組分;?非活性成分,不具藥理作用?。

?規(guī)格要求?:藥用級需符合《中國藥典》《USP》《EP》標(biāo)準(zhǔn),純度 ≥99.5%,控制重金屬(≤10 mg/kg)、砷(≤3 mg/kg)、干燥失重(≤0.5%)及比旋光度。

?注意區(qū)分?:?L-酒石酸(左旋,,旋光活性)≠ DL-酒石酸(外消旋,合成,無旋光)?;藥用輔料通常要求高光學(xué)純度(≥99% ee)。

?貯存?:密封、避光、干燥處(吸濕性強),避免與強堿或氧化劑共存。??

廣泛用于口服固體制劑、液體制劑及部分注射劑輔料(如緩沖體系),?不直接作為主藥?,但對藥物穩(wěn)定性、溶出度和適口性有關(guān)鍵輔助作用

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