羧甲淀粉鈉(Sodium Starch Glycolate, CMS-Na)是以?馬鈴薯淀粉?為原料,經(jīng)羧甲基化及交聯(lián)改性制得的藥用輔料,主要作為口服固體制劑的?高效崩解劑?。??
?
核心概況
?化學(xué)本質(zhì)?:馬鈴薯淀粉的羧甲基醚鈉鹽,屬水溶性陰離子高分子,CAS號 9063-38-1 。
?主要用途?:片劑、膠囊的?崩解劑?(核心功能),兼有稀釋劑、填充劑及液體藥劑助懸劑作用 。
?原料特征?:明確標注為“馬鈴薯來源”時,其顯微特征為單粒呈卵圓形或梨形,直徑30~100μm,臍點偏心,符合藥典對A/B/C型的規(guī)定 。??
關(guān)鍵理化性質(zhì)
?外觀性狀?:白色或類白色粉末,無臭無味,具引濕性 。
?溶解特性?:不溶于乙醇、乙醚;在水中迅速吸水溶脹(可達自重數(shù)倍),形成膠體分散液,pH值通常為6.5–8.5 。
?穩(wěn)定性?:在弱酸弱堿中穩(wěn)定,遇強酸易水解沉淀;避免與多價金屬離子、強氧化劑配伍 。??
?
藥用輔料硬脂酸鎂 15kg/袋 (CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料二氧化硅 ?10kg/袋 ?(CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料膠態(tài)二氧化硅 10kg/袋(CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料羥丙甲纖維素 E5 550 K4m K15M ?k100M(CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料 中鏈甘油三酸酯 500ml/瓶 20kg/桶(CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料油酸乙酯 500ml/瓶 20kg/桶(CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料麥芽糊精 25kg/袋(CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料玉米淀粉25kg/袋(CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料低取代羥丙纖維素25kg/袋(CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料羥丙甲纖維素25kg/袋(CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料甘露醇25kg/袋(CDE備案登記 有資質(zhì))
注射級山梨醇25kg/袋(CDE備案登記 有資質(zhì))
注射級甘露醇 1kg/袋 25kg/桶(CDE備案登記 有資質(zhì))
注射級聚山梨酯80 ??500ml/瓶(CDE備案登記 有資質(zhì))
注射級聚山梨酯20 ?500ml/瓶(CDE備案登記 有資質(zhì))
注射級氯化鈉 ?????1kg/袋(CDE備案登記 有資質(zhì))
注射級苯甲醇 ?????500ml/瓶(CDE備案登記 有資質(zhì))
注射級中鏈甘油三酸酯 ???20kg/桶(CDE備案登記 有資質(zhì))