氯化鉀作為藥用輔料,主要發(fā)揮?滲透壓調(diào)節(jié)劑?和?電解質(zhì)補充?作用,其核心性質(zhì)如下:
基本理化性質(zhì)
?外觀性狀?:無色長棱形、立方形結(jié)晶或?白色結(jié)晶性粉末?,無臭,味極咸 。
?分子信息?:化學(xué)式 ?KCl?,分子量 ?74.55?,CAS號 7447-40-7 。
?溶解性?:?易溶于水?(20℃時溶解度約342g/L),溶解度隨溫度升高顯著增加;微溶于乙醇,?不溶于乙醚、丙酮? 。
?溶液性質(zhì)?:水溶液呈?中性?(pH約7),具有導(dǎo)電性 。
?穩(wěn)定性?:化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定,但?與強氧化劑、強酸不相容?;有輕微?吸濕性?,易結(jié)塊,需防潮 。??
藥典質(zhì)量標準(參考《中國藥典》)
?含量要求?:按干燥品計算,含氯化鉀(KCl)不得少于 ?99.5%? 。
?純度檢查?:需通過酸堿度、溶液澄清度、硫酸鹽、鈉鹽、重金屬(≤百萬分之五)、砷鹽等檢查 。
?干燥失重?:在105℃干燥至恒重,減失重量不得過 ?1.0%? 。??
制劑應(yīng)用特性
?主要功能?:在注射劑、滴眼劑等中用作?滲透壓調(diào)節(jié)劑?,調(diào)節(jié)制劑與體液等滲 。
?配伍禁忌?:水溶液狀態(tài)下可與銀、鉛、汞鹽反應(yīng)產(chǎn)生沉淀;對鐵有腐蝕性;忌與強氧化劑混存 。
?貯藏條件?:?密封保存?,置于干燥處,避免受潮結(jié)塊
藥用輔料硬脂酸鎂 15kg/袋 (CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料二氧化硅 ?10kg/袋 ?(CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料膠態(tài)二氧化硅 10kg/袋(CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料羥丙甲纖維素 E5 550 K4m K15M ?k100M(CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料 中鏈甘油三酸酯 500ml/瓶 20kg/桶(CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料油酸乙酯 500ml/瓶 20kg/桶(CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料麥芽糊精 25kg/袋(CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料玉米淀粉25kg/袋(CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料低取代羥丙纖維素25kg/袋(CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料羥丙甲纖維素25kg/袋(CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料甘露醇25kg/袋(CDE備案登記 有資質(zhì))
注射級山梨醇25kg/袋(CDE備案登記 有資質(zhì))
注射級甘露醇 1kg/袋 25kg/桶(CDE備案登記 有資質(zhì))
注射級聚山梨酯80 ??500ml/瓶(CDE備案登記 有資質(zhì))
注射級聚山梨酯20 ?500ml/瓶(CDE備案登記 有資質(zhì))
注射級氯化鈉 ?????1kg/袋(CDE備案登記 有資質(zhì))
注射級苯甲醇 ?????500ml/瓶(CDE備案登記 有資質(zhì))
注射級中鏈甘油三酸酯 ???20kg/桶(CDE備案登記 有資質(zhì))
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