油酸（Oleic Acid）是一種重要的?藥用輔料?，化學(xué)名稱為?(Z)-9-十八烯酸?，分子式 ?C??H??O??，CAS號 ?112-80-1?。作為天然存在的單不飽和脂肪酸，它在醫(yī)藥制劑中主要發(fā)揮乳化、增溶、透皮促進及潤滑作用 。??
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核心屬性
?性狀?：無色至淡黃色澄清油狀液體，不溶于水，易溶于乙醇等有機溶劑，略帶脂肪味 。
?來源?：由動植物油脂水解制得，主要成分為順式-9-十八烯酸 。
?類別?：在藥典中歸類為?乳化劑?、?透皮促進劑?及?溶劑? 。??
主要功能機制
?乳化與穩(wěn)定?：憑借兩親性結(jié)構(gòu)（疏水烴鏈+親水羧基），降低油水界面張力，穩(wěn)定乳劑（如脂肪乳注射液） 。
?增溶作用?：作為油性溶劑或形成混合膠束，提高難溶性藥物的分散度與溶出率 。
?透皮促進?：插入角質(zhì)層脂質(zhì)雙分子層，擾亂有序排列，增加膜流動性，從而促進藥物經(jīng)皮吸收 。
?潤滑抗粘?：在固體制劑中形成疏水薄膜，減少顆粒與模具摩擦，改善軟膏延展性 。??
應(yīng)用范圍
?給藥途徑?：廣泛用于?口服?、?外用?（乳膏、貼劑）及?靜脈注射?（需嚴格符合注射級標(biāo)準(zhǔn)）制劑 。
?典型制劑?：靜脈脂肪乳、軟膠囊基質(zhì)、透皮貼劑、混懸劑等?
藥用輔料硬脂酸鎂 15kg/袋 （CDE備案登記 有資質(zhì)）
藥用輔料二氧化硅 ?10kg/袋 ?（CDE備案登記 有資質(zhì)）
藥用輔料膠態(tài)二氧化硅 10kg/袋（CDE備案登記 有資質(zhì)）
藥用輔料羥丙甲纖維素 E5 550 K4m K15M ?k100M（CDE備案登記 有資質(zhì)）
藥用輔料 中鏈甘油三酸酯 500ml/瓶 20kg/桶（CDE備案登記 有資質(zhì)）
藥用輔料油酸乙酯 500ml/瓶 20kg/桶（CDE備案登記 有資質(zhì)）
藥用輔料麥芽糊精 25kg/袋（CDE備案登記 有資質(zhì)）
藥用輔料玉米淀粉25kg/袋（CDE備案登記 有資質(zhì)）
藥用輔料低取代羥丙纖維素25kg/袋（CDE備案登記 有資質(zhì)）
藥用輔料羥丙甲纖維素25kg/袋（CDE備案登記 有資質(zhì)）
藥用輔料甘露醇25kg/袋（CDE備案登記 有資質(zhì)）
注射級山梨醇25kg/袋（CDE備案登記 有資質(zhì)）
注射級甘露醇 1kg/袋 25kg/桶（CDE備案登記 有資質(zhì)）
注射級聚山梨酯80 ??500ml/瓶（CDE備案登記 有資質(zhì)）
注射級聚山梨酯20 ?500ml/瓶（CDE備案登記 有資質(zhì)）
注射級氯化鈉 ?????1kg/袋（CDE備案登記 有資質(zhì)）
注射級苯甲醇 ?????500ml/瓶（CDE備案登記 有資質(zhì)）
注射級中鏈甘油三酸酯 ???20kg/桶（CDE備案登記 有資質(zhì)）
