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首款用于治療特應性皮炎的JAK抑制劑,烏帕替尼第四項適應癥歐盟獲批!

發(fā)布日期:2021/9/1 12:50:20發(fā)布人:國藥國際醫(yī)藥科技(北京)有限公司閱讀量:239

2021年8月24日,艾伯維宣布,歐盟委員會(EC)批準RINVOQ(烏帕替尼)作為口服選擇性/可逆性JAK抑制劑,用于適合接受全身治療的成人和12歲及以上青少年的中度至重度特應性皮炎。RINVOQ8用于治療成人特應性皮炎的推薦劑量為15mg或30mg,每天一次,基于個體患者的表現(xiàn),青少年(12-17歲)和65歲及以上的成人推薦劑量為15mg,每天一次。RINVOQ可選擇是否與局部皮質類固醇(TCS)一起使用。烏帕替尼是目前歐洲首個獲批用于特應性皮炎的JAK抑制劑。

烏帕替尼的3期試驗項目共入組超過2500例中/重度特應性皮炎成人和青少年患者,評估了烏帕替尼單藥治療或與TCS聯(lián)用,與安慰劑相比的療效和安全性。臨床統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,整個3期臨床研究中,與安慰劑相比,15mg和30mg劑量的烏帕替尼均達到了所有主要和次要終點。在第16周時,烏帕替尼組達到濕疹面積和嚴重程度指數(shù)改善75%(EASI75)和皮膚癥狀清除/幾乎清除(vIGA-AD0/1)的患者比安慰劑組顯著更多;同時,烏帕替尼組達到具有臨床意義瘙癢減輕(NRS改善≥4)的患者也明顯高于安慰劑組。原文鏈接https://news.abbvie.com/news/press-releases/european-commission-approves-rinvoq-upadacitinib-as-first-jak-inhibitor-in-european-union-for-treatment-both-adults-and-adolescents-with-moderate-to-severe-atopic-dermatitis.htm


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