為破解藥企藥用輔料備案不全、品質(zhì)參差不齊、倉(cāng)儲(chǔ)損耗大、定制化供應(yīng)不足等行業(yè)痛點(diǎn)，河北某藥業(yè)有限公司與南京化學(xué)試劑達(dá)成深度戰(zhàn)略供貨合作，聯(lián)合推出高標(biāo)準(zhǔn)藥用級(jí)DL-酒石酸，產(chǎn)品擁有完整官方CDE備案資質(zhì)，CDE登記號(hào)為F20190001902 （A）蘇藥準(zhǔn)字F16432601，F(xiàn)20180000655，全方位滿足固體制劑、液體制劑、外用制劑等多品類藥品生產(chǎn)剛需，為國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)提供一站式、合規(guī)化、高穩(wěn)定藥用輔料解決方案。
DL-酒石酸藥用輔料（CAS：133-37-9）作為醫(yī)藥領(lǐng)域應(yīng)用極廣的酸性調(diào)節(jié)劑、助溶劑、螯合劑與崩解輔助劑，依托穩(wěn)定理化特性，可適配絕大多數(shù)口服、外用、注射類制劑生產(chǎn)，具體細(xì)分產(chǎn)品用途如下：作為pH 調(diào)節(jié)劑：用于注射液、口服液、滴眼液、藥用乳膏等制劑，精準(zhǔn)調(diào)節(jié)體系 pH 值貼近人體生理范圍，降低制劑刺激性，同時(shí)緩沖 pH 波動(dòng)，避免藥物降解，延長(zhǎng)貨架有效期；作為泡騰劑核心組分：與碳酸氫鈉配伍制備泡騰片、泡騰顆粒，遇水快速產(chǎn)生二氧化碳實(shí)現(xiàn)崩解，酸味柔和無(wú)刺激，提升患者用藥依從性；作為螯合劑 / 掩蔽劑：螯合制劑體系中的鐵、鋁、銅等金屬離子，避免金屬離子引發(fā)的藥物氧化、有關(guān)物質(zhì)超標(biāo)等問(wèn)題，也可用于藥品質(zhì)量檢驗(yàn)環(huán)節(jié)，掩蔽干擾離子，提升定性定量分析準(zhǔn)確度。
南京試劑-藥用DL-酒石酸，有 500g / 瓶（研發(fā)裝）、25kg / 桶（生產(chǎn)裝）兩種常規(guī)包裝，也可根據(jù)制劑企業(yè)生產(chǎn)需求提供定制化包裝服務(wù)。此次合作，不僅省去自主備案時(shí)間與人力成本，同時(shí)依托雙企聯(lián)合庫(kù)存體系，實(shí)現(xiàn)現(xiàn)貨極速發(fā)貨、小批量試樣+大批量穩(wěn)定供貨靈活模式，兼顧研發(fā)小樣測(cè)試與量產(chǎn)大規(guī)模生產(chǎn)需求。除此之外，雙方可提供一對(duì)一技術(shù)支持服務(wù)，針對(duì)不同制劑工藝，提供輔料添加比例優(yōu)化、倉(cāng)儲(chǔ)方案定制、合規(guī)資料答疑等配套服務(wù)，全方位貼合藥企研發(fā)、申報(bào)、量產(chǎn)全流程需求。