近日，廣州某科技公司與南京化學(xué)試劑正式達(dá)成戰(zhàn)略合作，拿下其核心明星產(chǎn)品 ——?藥用級氨丁三醇的授權(quán)供應(yīng)資質(zhì)，相關(guān)登記號已在 CDE 公示可直接關(guān)聯(lián)引用，CDE登記號氨丁三醇（ChP）F20220000318，（USP）F20220000320，氨丁三醇（EP）F20220000321，為全國藥企、生物科技企業(yè)帶來合規(guī)、高性價比、供應(yīng)鏈穩(wěn)定的輔料選擇。
藥用氨丁三醇憑借堿性溫和、緩沖容量大、生物相容性佳、雜質(zhì)含量極低的優(yōu)勢，該系列產(chǎn)品可覆蓋多類醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)場景：可作為核心緩沖劑精準(zhǔn)調(diào)控 pH，降低眼用制劑、注射劑的用藥刺激性；可作為穩(wěn)定劑為活性成分提供穩(wěn)定化學(xué)環(huán)境，避免藥物降解；還可與難溶性酸性藥物結(jié)合形成水溶性復(fù)鹽實現(xiàn)增溶，是核酸疫苗、生物制劑、造影劑、外用乳膏凝膠、口服抗生素等領(lǐng)域不可或缺的關(guān)鍵輔料，其穩(wěn)定的批次一致性可滿足從實驗室小試到商業(yè)化量產(chǎn)的全流程需求。
針對客戶的不同使用場景，本次合作的氨丁三醇藥用輔料系列產(chǎn)品提供 500g、25kg 等多規(guī)格選擇，在不改變內(nèi)包裝材質(zhì)的前提下可支持定制包裝。此次雙向戰(zhàn)略合作，打通了“上游合規(guī)生產(chǎn)+中游合規(guī)倉儲物流+下游技術(shù)服務(wù)”完整閉環(huán)，打破區(qū)域藥用輔料供貨慢、資料不全、合規(guī)無保障的行業(yè)痛點。除藥用氨丁三醇外，雙方后續(xù)還將持續(xù)擴充藥用緩沖鹽、藥用酸堿調(diào)節(jié)劑等全品類產(chǎn)品矩陣，全方位覆蓋藥企處方開發(fā)、中試生產(chǎn)、商業(yè)化量產(chǎn)、藥品注冊全流程需求。