?? 長沙上禾生物 淫羊藿提取物（淫羊藿苷 Icariin / 總黃酮以Icariin計(jì)）應(yīng)用領(lǐng)域

1?? 補(bǔ)腎強(qiáng)骨 / 骨質(zhì)疏松癥（OP）輔助養(yǎng)護(hù)背景（主流——對(duì)應(yīng)中醫(yī)"補(bǔ)腎陽、強(qiáng)筋骨、祛風(fēng)濕"）

利用淫羊藿苷黃酮醇-3,7-O-二糖苷（Icariin——部分 MC3T3-E1/BMSC示 ↑Runx2/Osterix/BMP-2 ↑ALP活性 ↑基質(zhì)礦化；部分 RAW264.7示 ↓RANKL誘導(dǎo)破骨形成 ↓RANKL/OPG比值；部分 OVX rat示 ↑BMD ↓尿DPD——骨代謝調(diào)節(jié)背景；朝藿定素A/B/C(Epimedin A/B/C)部分批朝藿定素C偏高需 分報(bào)% 或 合入總黃酮注明換算因子(朝藿定素C≈0.82 Icariin當(dāng)量 依上禾驗(yàn)證值注明!)；與 骨碎補(bǔ)提取物(骨碎補(bǔ)益母草苷/柚皮苷+Nodakenin標(biāo)化 HPLC-UV@283nm或250nm 各CRS外標(biāo))/杜仲提取物(桃葉珊瑚苷+杜仲膠或 杜仲皮多糖)/續(xù)斷提取物(川續(xù)斷皂苷VI標(biāo)化 HPLC-UV@203nm或210nm 川續(xù)斷皂苷VI CRS外標(biāo)) 選做 絕經(jīng)后/老年性O(shè)P背景協(xié)效 非 雙膦酸鹽/地舒單抗/特立帕肽/SERMs替代 確診 PMOP/老年性O(shè)P→內(nèi)分泌/骨科/風(fēng)濕免疫遵?？?：

• 典型規(guī)格：

• Icariin（C??H??O?? CAS:548-77-6 MW 676.66 HPLC-UV@270nm或@330nm DAD PDA——用 Icariin CRS外標(biāo)——附 朝藿定素A/B/C% HPLC-UV@270nm或@330nm 選報(bào)或 ND若高需分報(bào)! Icariside I/II/III% 選報(bào)或 ND）5%、10%、20%、30%、40%、50%、60%、80%、90%、98%

• 淺黃至淡黃色微晶粉末（高純≥90%）或淡黃無定形粉末（中低標(biāo)化）——見光漸深 避光存（可溶 熱EtOH/MeOH/丙酮 微溶于 水/氯form/乙酸乙酯/石油醚——黃酮醇苷 pH~4~7較穩(wěn) 強(qiáng)堿(pH>8)促開環(huán)/異構(gòu) 控(需用有機(jī)酸穩(wěn)pH或 包合/微囊)；朝藿定素A/B/C需 分報(bào)或 合入總黃酮注明換算因子；Icariside II次苷選報(bào)或 ND)

• 總黃酮（以Icariin計(jì)——HPLC分峰和 Icariin CRS [+朝藿定素A/B/C CRS×因子stated] [+Icariside II CRS×因子 if included] 必注明 "calculated as Icariin" 及 各CRS及換算因子——不籠統(tǒng)"總黃酮XX%"無分峰及基準(zhǔn)!) 10%、20%、30%、40%、50%

• 復(fù)配建議（補(bǔ)腎強(qiáng)骨背景——非 替代一線臨床用藥）：

• 與 骨碎補(bǔ)提取物（骨碎補(bǔ)益母草苷/柚皮苷+Nodakenin標(biāo)化）/ 杜仲提取物（桃葉珊瑚苷+杜仲膠或 杜仲皮多糖）/ 續(xù)斷提取物（川續(xù)斷皂苷VI標(biāo)化） 選做 中醫(yī)"補(bǔ)腎強(qiáng)骨"協(xié)效（確診 OP→內(nèi)分泌/骨科/風(fēng)濕免疫遵?？?按DXA T值評(píng)估 予 雙膦酸鹽/地舒單抗/特立帕肽/SERMs等循證方案）

• ?? Icariin 見光漸深——避光4~10℃或≤25℃存；可溶 熱EtOH/MeOH 微溶于 水——pH~4~7較穩(wěn) 強(qiáng)堿促開環(huán)/異構(gòu) 控(需有機(jī)酸穩(wěn)pH或包合/微囊)；朝藿定素A/B/C需 分報(bào)或 合入總黃酮注明換算因子(朝藿定素C≈0.82 Icariin當(dāng)量 依上禾驗(yàn)證值注明!)；Icariside II次苷選報(bào)或 ND

• ?? 不作 一線抗骨質(zhì)疏松藥(雙膦酸鹽/地舒單抗/特立帕肽/SERMs)/ED藥(PDE5i)/心血管藥(CCB/他汀)/神經(jīng)保護(hù)(膽堿酯酶抑制劑)宣稱（部分示 ↑骨形成/↓破骨 trend / ↑睪酮/nNOS cGMP trend animal / 抗氧化/NO↑ trend——僅背景 中醫(yī)"補(bǔ)腎陽、強(qiáng)筋骨、祛風(fēng)濕"含Icariin 上禾原料對(duì)應(yīng)此背景 非制劑 確診→?？?；陰虛火旺(潮熱盜汗 動(dòng)物部分↑交感)慎用 高劑量長期安全限定——上禾僅供植物提取原料非制劑 按法規(guī)）

2?? 男健養(yǎng)護(hù)背景（部分 animal trend——非 PDE5i / 睪酮替代）

• 部分 雄性大鼠(自然衰老/氫化可的松致模型)示 Icariin（或 總黃酮含Icariin+朝藿定素）灌胃 ↑血清睪酮(T) ↑睪丸重量/生精小管結(jié)構(gòu)改善 ↑nNOS/cGMP海綿體 trend——與 瑪咖(Maca 芥子酸酯/生物堿選做)/牡蠣肽 選做 男健背景協(xié)效（非 西地那非/他達(dá)拉非/十一酸睪酮 替代 確診 ED/性腺功能減退→男科/內(nèi)分泌遵專科）

• 同 上 Icariin標(biāo)化粉 / 總黃酮(以Icariin計(jì))——需 朝藿定素A/B/C 分報(bào)或 合入總黃酮注明換算因子

3?? 科研對(duì)照 / 配方前體

• Icariin標(biāo)化粉（HPLC-UV@270nm或@330nm——淺黃至淡黃微晶或無定形 避光4~10℃或≤25℃存 需控pH~4~7 避強(qiáng)堿；朝藿定素A/B/C選報(bào)或 ND Icariside II選報(bào)或 ND——100g/500g/1kg棕瓶或鋁箔袋＋外紙板桶 避光充氮）——HPLC標(biāo)定/Icariin PK/細(xì)胞實(shí)驗(yàn)/骨代謝&男健配方前體

• Icariside II（淫羊藿次苷 CAS:113558-15-9 C??H??O? MW 498.52 ≥95% 選做另供——需制備級(jí)分離 上禾可提供選做）

?? 應(yīng)用—規(guī)格對(duì)應(yīng)參考表

?? 關(guān)鍵使用提示

• Icariin 必 HPLC-UV@270nm（或@330nm DAD PDA——Icariin CRS外標(biāo) C18 MeCN:H?O含0.1%H?PO?或 MeOH:H?O梯度——結(jié)果表 "Icariin XX% w/w"；附 朝藿定素A/B/C%(HPLC-UV@270nm或@330nm 選報(bào)或 ND若高需分報(bào)!) Icariside I/II/III%(選報(bào)或 ND)；附典型HPLC圖 + 原料快檢值）；若報(bào) Total Flavonoids(calculated as Icariin) 必注明 HPLC分峰和 各CRS及 "[朝藿定素A+B+C%×因子stated]"及 "calculated as Icariin XX w/w%"——不籠統(tǒng)"總黃酮XX%"無分峰及基準(zhǔn)說明!

• Icariin 可溶 熱EtOH/MeOH/丙酮 微溶于 水/氯form/乙酸乙酯/石油醚——見光漸深 避光4~10℃或≤25℃存 pH~4~7較穩(wěn) 強(qiáng)堿(pH>8)促 開環(huán)/異構(gòu)/降解 控(需用有機(jī)酸穩(wěn)pH或 包合/微囊——部分配方做 β-CD包合或 脂質(zhì)體提高水溶性/穩(wěn)pH)；朝藿定素A/B/C需 分報(bào)或 合入總黃酮注明換算因子(朝藿定素C通?！?.82 Icariin當(dāng)量 依上禾驗(yàn)證值注明!)；Icariside II(次苷 去鼠李糖)溶略增水中——選報(bào)或 ND

• 不作 一線抗OP藥(雙膦酸鹽/地舒單抗/特立帕肽/SERMs)/ED藥(PDE5i)/CVD藥(CCB/他汀)/AD藥(膽堿酯酶抑制劑)宣稱（部分示 ↑骨形成/↓破骨 trend / ↑睪酮/nNOS cGMP trend animal / 抗氧化/NO↑ trend——僅背景 中醫(yī)淫羊藿含Icariin 上禾原料對(duì)應(yīng)此背景 非制劑 確診→專科；陰虛火旺(潮熱盜汗)慎用 高劑量長期安全限定——上禾僅供植物提取原料非制劑 按法規(guī)）

公司官網(wǎng) http://www.staherb.com/ 資質(zhì):HALAL, KOSHER等認(rèn)證

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