埃索美拉唑鈉 英文名稱：Esomeprazole sodium CAS：161796-78-7 分子式：C17H18N3NaO3S 分子量：367.41 任意未知雜質(zhì)≤0.2% 總雜質(zhì)≤0.5% HPLC≥99.5% 比旋度以無水物計，在25℃時應為-38.0°～-48.0° 重金屬≤20ppm 性狀：為白色至類白色粉末 埃索美拉唑是奧美拉唑的S-旋光異構(gòu)體, 是全球首個異構(gòu)體質(zhì)子泵抑制劑(PPI), 通過特異性抑制胃壁細胞質(zhì)子泵減少胃酸分泌。經(jīng)大量臨床實驗和藥物研究證實: 其維持胃內(nèi)pH>4的時間更長, 抑酸效率更高, 療效優(yōu)于前兩代PPI，個體差異小。作為新一代PPI, 現(xiàn)已廣泛應用于臨床治療諸多酸相關(guān)疾病。 埃索美拉唑鎂三水合物 CAS：217087-09-7 英文名：Esomeprazole magnesium trihydrate 分子式：C34H36MgN6O6S2?3H2O 分子量：767.2 質(zhì)量標準：EP7.0 外觀：白色或類白色粉末，略有吸濕性。 含量：98.0%～102.0%(HPLC) 用途：胃食管反流性胃病用藥 埃索美拉唑是奧美拉唑的S-旋光異構(gòu)體, 是全球首個異構(gòu)體質(zhì)子泵抑制劑(PPI), 通過特異性抑制胃壁細胞質(zhì)子泵減少胃酸分泌。經(jīng)大量臨床實驗和藥物研究證實: 其維持胃內(nèi)pH>4的時間更長, 抑酸效率更高, 療效優(yōu)于前兩代PPI，個體差異小。作為新一代PPI, 現(xiàn)已廣泛應用于臨床治療諸多酸相關(guān)疾病。 世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計：胃病在人群中發(fā)病率高達80%。而在中國腸胃病患者已有1.2億，其中中老年人占70%以上，消化性潰瘍發(fā)病率10%，慢性胃炎發(fā)病率30%，是全世界當之無愧的“胃病大國” 中國的三級醫(yī)院內(nèi)科門診：消化內(nèi)科病人是最多的。俗話說“十人九胃”，是指十個中國人里面，就有九個人患胃病。 中國網(wǎng)民統(tǒng)計：65.55%的網(wǎng)友明確表示患有胃病，22.18%的人不清楚自己是否有胃病，只有12.27%的人肯定自己沒有胃病。 埃索美拉唑是全球首個治療胃潰瘍方面的手性質(zhì)子泵抑制劑(PPI)， 通過特異性抑制胃壁細胞質(zhì)子泵減少胃酸分泌。其臨床療效好， 維持胃內(nèi) pH＞4的時間更長， 抑酸效率更高， 療效優(yōu)于前兩代 PPI，個體差異小， 得到廣大患者認可接受， 因此在臨床處方用藥中占有重要地位。雖然該原料藥產(chǎn)品單一的膠囊或者凍干粉針制劑劑量小， 但是比奧美拉唑的抑酸療效持續(xù)時間更久且用藥量更低。2009 年全球醫(yī)藥市場銷售排在第三位的是原研公司阿斯利康公司生產(chǎn)的抗?jié)兯幇Ｋ髅览颍?當年銷售收入達到 82. 36 億美元。該類藥品近幾年來呈穩(wěn)步增長態(tài)勢， 隨著立普妥藥物專利的即將到期， 產(chǎn)品耐信有望在同類藥品的銷量中躍居。 埃索美拉唑相關(guān)中間體：2-巰基-5-甲氧基-1H-苯并咪唑，2-氯甲基-3,5-二甲基-4-甲氧基吡啶鹽酸鹽；奧美拉唑硫醚；D-(-)-酒石酸二乙酯；鈦酸異丙酯；N,N-二異丙基乙胺；過氧化氫異丙苯 埃索美拉唑EP雜質(zhì)A CAS：37052-78-1 埃索美拉唑EP雜質(zhì)B CAS：110374-16-8 埃索美拉唑EP雜質(zhì)C CAS：73590-85-9 埃索美拉唑EP雜質(zhì)D CAS：88546-55-8 埃索美拉唑EP雜質(zhì)E CAS：176219-04-8 埃索美拉唑雜質(zhì)H431/41 CAS：1227380-90-6