5-Me-CTP，5-甲基-胞苷三磷酸是一種胞嘧啶C端5位的甲基化修飾的三磷酸核苷，通常用于在體外mRNA合成過(guò)程中替代天然存在的三磷酸胞苷（CTP），增加mRNA的穩(wěn)定性和蛋白表達(dá)，同時(shí)減少天然免疫受體與免疫細(xì)胞的相互作用。使用 5-Me-CTP和ARCA酶促合成的RNA有效地避開(kāi)細(xì)胞的抗病毒反應(yīng)，降低與體外轉(zhuǎn)錄 mRNA 重復(fù)轉(zhuǎn)染相關(guān)的毒性。IVT mRNA 除了用于編碼抗原從而激活針對(duì)COVID-19 等多種疾病的免疫反應(yīng)，還可以表達(dá)靶向細(xì)胞內(nèi)成分的重鏈抗體重鏈納米體/可變結(jié)構(gòu)域，標(biāo)記并操作體內(nèi)抗原。

琿信生物是華東醫(yī)藥（股票代碼：000963）旗下全資子公司，公司總部及生產(chǎn)基地位于杭州市，在上海市設(shè)有營(yíng)銷(xiāo)中心。公司專(zhuān)注于mRNA藥物、體外診斷、細(xì)胞基因治療等產(chǎn)業(yè)鏈上游核心原料，并致力于向全球客戶(hù)提供GMP級(jí)質(zhì)粒DNA、mRNA、抗體及重組蛋白藥物等CDMO整體解決方案。核心原料包括常規(guī)/修飾NTPs、mRNA帽類(lèi)似物、dNTPs等合成砌塊，T7 RNA聚合酶、RNA酶抑制劑、熱啟動(dòng)DNA聚合酶、MMLV反轉(zhuǎn)錄酶等高端生物酶以及GMP級(jí)細(xì)胞因子?，q信生物一直踐行“成就客戶(hù)，產(chǎn)品至上，雷厲風(fēng)行，合作共贏”的企業(yè)價(jià)值觀，向全球客戶(hù)提供符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的上游原料，為生物藥企提供從研發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)全流程一站式CDMO解決方案。

公司建立了近6,000平方GMP級(jí)大分子潔凈生產(chǎn)車(chē)間，配制設(shè)備均為Cytiva、Bosch、Agilent等國(guó)際一流品牌，軟硬件已達(dá)國(guó)際先進(jìn)水平。公司具備20-200L哺乳動(dòng)物細(xì)胞獨(dú)立生產(chǎn)線(xiàn)、3,500L畢赤酵母獨(dú)立生產(chǎn)線(xiàn)、3,500L大腸桿菌獨(dú)立生產(chǎn)線(xiàn)、西林瓶和卡式瓶商業(yè)化灌裝線(xiàn)、40-400立方數(shù)條進(jìn)口真空冷凍干燥生產(chǎn)線(xiàn)。琿信生物提供包括早期工藝研究、生產(chǎn)工藝開(kāi)發(fā)與優(yōu)化、中試與臨床樣本生產(chǎn)、商業(yè)化生產(chǎn)、檢驗(yàn)方法開(kāi)發(fā)等服務(wù)，可承接國(guó)內(nèi)外mRNA、抗體及重組蛋白藥物委托研發(fā)和生產(chǎn)?，q信生物具備完善的GMP生產(chǎn)和質(zhì)控體系，在質(zhì)量合規(guī)方面有豐富的經(jīng)驗(yàn)。國(guó)際化新藥注冊(cè)文件體系和中英文文件體系能夠滿(mǎn)足中美雙報(bào)要求。

(詳情了解請(qǐng)見(jiàn)琿信生物官方網(wǎng)站：http://www.perfectmrna.com)