盧帕他定雜質(zhì)

• 
  

• 聯(lián)系方式：杜經(jīng)理 TEL: 17320513646(微信同號)    QQ: 2853567688

  
  

• 產(chǎn)品信息

• 產(chǎn)品編號：R010030A

• 英文名：Rupatadine Impurity 30(Hydrochloride)

• 英文別名：3-(chloromethyl)-5-methyl-1-((5-methylpyridin-3-yl)methyl)pyridin-1-ium chloride hydrochloride

• CAS 號：2242584-13-8

• 分子式：C14H16ClN2.Cl.HCl

• 分子量：319.65（247.74 + 35.45+ 36.46 ，有機部分與兩個氯原子、氯化氫分子量之和）

• 優(yōu)勢：作為盧帕他定雜質(zhì) 30（鹽酸鹽）標準品，具有精確的化學結(jié)構(gòu)和高純度，經(jīng)過嚴格的質(zhì)量檢測與鑒定，在不同儲存條件和實驗環(huán)境下穩(wěn)定性良好。可作為可靠的對照物質(zhì)，用于盧帕他定原料藥及制劑的雜質(zhì)檢測，確保檢測結(jié)果的準確性和重復性，滿足藥品研發(fā)、生產(chǎn)及質(zhì)量監(jiān)管的嚴格要求，助力制藥企業(yè)和科研機構(gòu)有效把控藥品質(zhì)量。

• 應用：主要應用于盧帕他定原料藥及制劑的質(zhì)量研究、雜質(zhì)分析與質(zhì)量控制。用于建立和驗證高效液相色譜（HPLC）、液相色譜 - 質(zhì)譜聯(lián)用（LC - MS）等雜質(zhì)檢測方法；在盧帕他定研發(fā)過程中，研究該雜質(zhì)的來源和形成機制，優(yōu)化合成工藝以減少雜質(zhì)生成；在生產(chǎn)過程中，實時監(jiān)測產(chǎn)品中雜質(zhì) 30（鹽酸鹽）的含量，確保藥品質(zhì)量符合相關(guān)標準和法規(guī)要求；還可用于評估盧帕他定藥品在儲存和運輸過程中雜質(zhì)的變化情況，為藥品穩(wěn)定性研究提供數(shù)據(jù)支持。

• 背景描述：盧帕他定是一種用于治療過敏性疾病的藥物，在其研發(fā)和生產(chǎn)過程中，雜質(zhì)的存在可能影響藥物的安全性、有效性和穩(wěn)定性。為保障患者用藥安全，滿足藥品監(jiān)管要求，對盧帕他定中的雜質(zhì)進行嚴格研究和精準控制至關(guān)重要。Rupatadine Impurity 30 (Hydrochloride) 作為盧帕他定的雜質(zhì)之一，對其進行深入研究有助于完善盧帕他定的質(zhì)量標準體系，提升藥品質(zhì)量，確保臨床用藥的安全性和有效性。

• 研究現(xiàn)狀：目前，關(guān)于 Rupatadine Impurity 30 (Hydrochloride) 的研究主要集中在雜質(zhì)分析方法的優(yōu)化和改進上，通過采用更先進的檢測技術(shù)和儀器，提高對該雜質(zhì)的檢測靈敏度和準確性，以實現(xiàn)對微量雜質(zhì)的精準測定；同時，研究人員也在積極探索該雜質(zhì)在盧帕他定合成、儲存過程中的產(chǎn)生根源和變化規(guī)律，通過改進工藝條件、優(yōu)化儲存環(huán)境等措施來減少雜質(zhì)的生成和積累；此外，對于該雜質(zhì)對盧帕他定藥物性能和安全性的潛在影響研究也在逐步開展，旨在為全面評估盧帕他定的質(zhì)量提供更充分的科學依據(jù)。

聯(lián)系方式：杜經(jīng)理 TEL: 17320513646(微信同號)    QQ: 2853567688

備注：我們也可以定制相關(guān)類似物和修飾肽，提供包括高效液相色譜（HPLC）、質(zhì)譜（MS）、核磁共振氫譜（1H-NMR）、質(zhì)譜（MS）、高效液相色譜（HPLC）、紅外光譜（IR）、紫外光譜（UV）、分析報告（COA）、物質(zhì)安全數(shù)據(jù)表（MSDS）等資料。本產(chǎn)品僅用于實驗室用途！