西吡氯銨雜質(zhì)

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• 產(chǎn)品信息

• 產(chǎn)品編號(hào)：C141002

• 英文名：Cetylpyridinium Chloride Impurity 2

• 英文別名：1-chlorohexadecane

• CAS 號(hào)：4860-03-1

• 分子式：C??H??Cl

• 分子量：260.89

• 優(yōu)勢(shì)

• 作為十六烷基吡啶氯化物（西吡氯銨）的雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品，結(jié)構(gòu)明確，純度高，可用于藥物雜質(zhì)定性與定量分析，確保藥品質(zhì)量控制的準(zhǔn)確性。

• 化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，便于儲(chǔ)存和使用，適用于實(shí)驗(yàn)室科研及制藥工業(yè)的質(zhì)量檢測(cè)場(chǎng)景。

• 應(yīng)用

• 主要用于西吡氯銨相關(guān)藥物的雜質(zhì)研究、分析方法驗(yàn)證及質(zhì)量控制，如在藥品研發(fā)、生產(chǎn)過(guò)程中檢測(cè)雜質(zhì)含量，確保藥品符合藥典及監(jiān)管要求。

• 可作為對(duì)照品用于色譜分析（如 HPLC、GC）、光譜分析等，輔助確定藥物中雜質(zhì)的種類和濃度。

• 背景描述

• 西吡氯銨是一種陽(yáng)離子表面活性劑，常用于口腔護(hù)理產(chǎn)品（如漱口液）、局部殺菌劑及藥物制劑中，具有抗菌、抑菌作用。其合成或儲(chǔ)存過(guò)程中可能產(chǎn)生 1 - 氯十六烷等雜質(zhì)，雜質(zhì)的存在可能影響藥物的安全性和有效性，因此對(duì)雜質(zhì)的控制是藥品質(zhì)量研究的重要環(huán)節(jié)。1 - 氯十六烷作為其雜質(zhì)之一，需通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行系統(tǒng)研究以建立完善的質(zhì)量控制體系。

• 研究現(xiàn)狀

• 目前，關(guān)于西吡氯銨雜質(zhì)的研究主要集中在雜質(zhì)的來(lái)源分析、檢測(cè)方法開(kāi)發(fā)及限度設(shè)定。針對(duì) 1 - 氯十六烷，已有文獻(xiàn)報(bào)道通過(guò)氣相色譜（GC）或液相色譜等方法進(jìn)行定量分析，研究其在藥物中的生成機(jī)制及去除工藝。隨著藥品監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)的提高，對(duì)該雜質(zhì)的研究正朝著更靈敏、更精準(zhǔn)的檢測(cè)技術(shù)方向發(fā)展，以滿足國(guó)際藥典（如 USP、EP、CP）對(duì)雜質(zhì)控制的要求。

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