氯唑西林雜質

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• 產(chǎn)品編號：C120004
  英文名：Cloxacillin Impurity 4
  英文別名：(2R,5R,6R)-6-(3-(2-chlorophenyl)-5-methylisoxazole-4-carboxamido)-3,3-dimethyl-7-oxo-4-thia-1-azabicyclo [3.2.0] heptane-2-carbothioic S-acid
  CAS 號：5053-36-1
  分子式：C19H18ClN3O4S2
  分子量：451.95

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• 產(chǎn)品優(yōu)勢：Cloxacillin Impurity 4 具有高純度與穩(wěn)定的化學性質，結構明確且性質均一，在不同實驗環(huán)境下表現(xiàn)穩(wěn)定，可作為可靠的標準物質用于氯唑西林雜質分析。其精準的特性能夠確保檢測結果的準確性與重復性，為氯唑西林藥物質量研究和質量控制提供有力支撐。
  應用領域：主要應用于氯唑西林相關藥物的質量控制與研發(fā)過程。作為雜質對照品，用于建立和驗證氯唑西林雜質的檢測方法，確保檢測方法的靈敏度和專屬性；在藥物生產(chǎn)過程中，監(jiān)控該雜質的含量，輔助優(yōu)化生產(chǎn)工藝，防止雜質超標影響藥品質量；在藥物穩(wěn)定性研究中，分析其在儲存過程中的變化情況，為確定藥品有效期和儲存條件提供重要依據(jù)。
  背景描述：氯唑西林是一種廣泛應用的 β- 內(nèi)酰胺類抗生素，用于治療多種細菌感染。在其研發(fā)、生產(chǎn)和質量控制環(huán)節(jié)，雜質研究是保障藥品安全有效的關鍵。Cloxacillin Impurity 4 作為氯唑西林的相關雜質，其存在可能影響藥物的穩(wěn)定性、療效及安全性，對該雜質的研究有助于全面評估氯唑西林藥物質量，保障臨床用藥安全。
  研究現(xiàn)狀：目前，針對 Cloxacillin Impurity 4 的研究持續(xù)深入。在檢測技術方面，不斷探索和優(yōu)化超高效液相色譜 - 質譜聯(lián)用（UPLC - MS）、高分辨質譜等先進方法，以實現(xiàn)對痕量雜質的精準檢測；在雜質產(chǎn)生機制研究上，通過模擬藥物合成過程和儲存環(huán)境，深入剖析其形成原因和影響因素，為從源頭控制雜質提供理論支持；同時，關于該雜質與氯唑西林相互作用及其對藥效和安全性影響的研究也在逐步開展，旨在完善對氯唑西林藥物質量的全面認知。

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