伊馬替尼雜質

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• 產(chǎn)品信息

• 產(chǎn)品信息

• 產(chǎn)品編號：I003056

• 英文名：Imatinib Impurity 56

• 英文別名：tert-butyl 4-(4-((4-methyl-3-((4-(pyridin-3-yl)pyrimidin-2-yl)amino)phenyl)carbamoyl)benzyl)piperazine-1-carboxylate

• CAS 號：1076199-23-9

• 分子式：C??H??N?O?

• 分子量：579.69

• 優(yōu)勢

• 高純度標準品，適用于伊馬替尼（Imatinib）相關藥物的雜質分析、質量控制及方法學驗證，結構明確，穩(wěn)定性良好，可滿足藥物研發(fā)和生產(chǎn)過程中對雜質定性與定量分析的嚴格要求。

• 應用

• 主要用于伊馬替尼原料藥及制劑的雜質研究，如雜質限度檢測、色譜分析方法開發(fā)與驗證，以及藥物穩(wěn)定性考察等。在制藥行業(yè)中，可作為對照品用于評估藥物生產(chǎn)工藝的合理性，確保藥品安全性和質量可控性。

• 背景描述

• 伊馬替尼是一種酪氨酸激酶抑制劑，廣泛用于治療慢性髓性白血病（CML）等疾病。藥物雜質的控制是藥品質量體系的重要組成部分，雜質的存在可能影響藥物的療效和安全性。Imatinib Impurity 56 作為伊馬替尼的相關雜質，其結構與活性成分具有相似性，因此對該雜質的研究有助于優(yōu)化藥物生產(chǎn)工藝，降低雜質含量，保障藥品質量。

• 研究現(xiàn)狀

• 目前，針對伊馬替尼雜質的研究主要集中在雜質的合成、分離、表征及毒性評估等方面。Imatinib Impurity 56 的研究多結合藥物分析技術（如 HPLC、LC-MS 等），用于建立雜質檢測方法和制定質量標準。隨著藥物監(jiān)管要求的提高，對該雜質的研究逐漸深入，包括其在藥物儲存過程中的生成機制及對藥效的潛在影響，相關研究為伊馬替尼的質量提升和臨床應用安全性提供了科學依據(jù)。
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