d1-α-生育酚EP雜質(zhì)B

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• 產(chǎn)品信息：
  產(chǎn)品編號：T066002
  英文名：All-rac-alfa-Tocopherol EP Impurity B
  英文別名：1560705-69-2 (R,R); all-rac-cis-2,3,4,6,7-pentamethyl-2-(4,8,12-trimethyltridecyl)-2,3-dihydrobenzofuran-5-ol
  CAS 號：無
  分子式：C29H50O2
  分子量：430.71
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• 產(chǎn)品優(yōu)勢：
  該產(chǎn)品純度高，能精準滿足全反式 α- 生育酚（維生素 E）相關(guān)藥物或制劑質(zhì)量控制及研究中對雜質(zhì)對照品的嚴格要求?；瘜W穩(wěn)定性良好，在規(guī)范的儲存條件下可長期保持理化性質(zhì)穩(wěn)定，為實驗的重復性和準確性提供有力支撐。生產(chǎn)過程中質(zhì)量管控嚴格，批次間差異小，能有效減少實驗誤差，為科研與生產(chǎn)工作提供可靠的物質(zhì)保障。
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• 產(chǎn)品應(yīng)用：
  主要應(yīng)用于全反式 α- 生育酚的質(zhì)量控制領(lǐng)域，作為雜質(zhì)對照品用于檢測其原料及各類制劑中該雜質(zhì)的含量，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合歐洲藥典（EP）等相關(guān)標準。此外，在維生素 E 類藥物的研發(fā)過程中，可用于探究該雜質(zhì)的形成機制、對產(chǎn)品穩(wěn)定性及生物活性的影響，為優(yōu)化生產(chǎn)工藝、提升產(chǎn)品質(zhì)量提供重要的數(shù)據(jù)參考。
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• 背景描述：
  全反式 α- 生育酚是維生素 E 的主要活性形式，具有抗氧化、保護細胞免受自由基損傷等作用，廣泛應(yīng)用于藥品、保健品及化妝品等領(lǐng)域。在其合成、儲存及加工過程中，可能因反應(yīng)條件變化、原料雜質(zhì)或立體異構(gòu)轉(zhuǎn)化等因素產(chǎn)生多種雜質(zhì)，All-rac-alfa-Tocopherol EP Impurity B 便是其中之一（歐洲藥典中規(guī)定的雜質(zhì) B）。這些雜質(zhì)若含量超標，可能影響產(chǎn)品的純度、穩(wěn)定性及功效，因此對其進行精準檢測和嚴格控制具有重要意義。
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• 研究現(xiàn)狀：
  目前，針對 All-rac-alfa-Tocopherol EP Impurity B 的研究主要集中在檢測方法的開發(fā)與優(yōu)化，如高效液相色譜法（HPLC）、氣相色譜 - 質(zhì)譜聯(lián)用法（GC-MS）等，以提高對該順式結(jié)構(gòu)雜質(zhì)的分離度和檢測靈敏度，滿足歐洲藥典等標準的要求。同時，關(guān)于該雜質(zhì)的立體異構(gòu)特性、形成路徑及其與全反式 α- 生育酚主成分的相互轉(zhuǎn)化關(guān)系等方面的研究也在逐步開展，為完善維生素 E 類產(chǎn)品的質(zhì)量標準和生產(chǎn)工藝優(yōu)化提供了科學依據(jù)。

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