d1-α-生育酚EP雜質(zhì)A

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• 產(chǎn)品信息：
  產(chǎn)品編號(hào)：T066001
  英文名：All-rac-alfa-Tocopherol EP Impurity A
  英文別名：2983458-91-7; all-rac-trans-2,3,4,6,7-pentamethyl-2-(4,8,12-trimethyltridecyl)-2,3-dihydrobenzofuran-5-ol
  CAS 號(hào)：無(wú)
  分子式：C29H50O2
  分子量：430.71
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• 產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：
  該產(chǎn)品純度高，能精準(zhǔn)滿足全反式 α- 生育酚（維生素 E）相關(guān)藥物或制劑質(zhì)量控制及研究中對(duì)雜質(zhì)對(duì)照品的嚴(yán)格要求?；瘜W(xué)穩(wěn)定性良好，在規(guī)范的儲(chǔ)存條件下可長(zhǎng)期保持理化性質(zhì)穩(wěn)定，為實(shí)驗(yàn)的重復(fù)性和準(zhǔn)確性提供有力支撐。生產(chǎn)過(guò)程中質(zhì)量管控嚴(yán)格，批次間差異小，能有效減少實(shí)驗(yàn)誤差，為科研與生產(chǎn)工作提供可靠的物質(zhì)保障。
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• 產(chǎn)品應(yīng)用：
  主要應(yīng)用于全反式 α- 生育酚的質(zhì)量控制領(lǐng)域，作為雜質(zhì)對(duì)照品用于檢測(cè)其原料及各類制劑中該雜質(zhì)的含量，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合歐洲藥典（EP）等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。此外，在維生素 E 類藥物的研發(fā)過(guò)程中，可用于探究該雜質(zhì)的形成機(jī)制、對(duì)產(chǎn)品穩(wěn)定性及生物活性的影響，為優(yōu)化生產(chǎn)工藝、提升產(chǎn)品質(zhì)量提供重要的數(shù)據(jù)參考。
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• 背景描述：
  全反式 α- 生育酚是維生素 E 的主要活性形式，具有抗氧化、保護(hù)細(xì)胞免受自由基損傷等作用，廣泛應(yīng)用于藥品、保健品及化妝品等領(lǐng)域。在其合成、儲(chǔ)存及加工過(guò)程中，可能因反應(yīng)條件變化、原料雜質(zhì)或降解等因素產(chǎn)生多種雜質(zhì)，All-rac-alfa-Tocopherol EP Impurity A 便是其中之一（歐洲藥典中規(guī)定的雜質(zhì) A）。這些雜質(zhì)若含量超標(biāo)，可能影響產(chǎn)品的純度、穩(wěn)定性及功效，因此對(duì)其進(jìn)行精準(zhǔn)檢測(cè)和嚴(yán)格控制具有重要意義。
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• 研究現(xiàn)狀：
  目前，針對(duì) All-rac-alfa-Tocopherol EP Impurity A 的研究主要集中在檢測(cè)方法的開發(fā)與優(yōu)化，如高效液相色譜法（HPLC）、氣相色譜法（GC）等，以提高檢測(cè)的靈敏度和準(zhǔn)確性，滿足歐洲藥典等標(biāo)準(zhǔn)的要求。同時(shí)，關(guān)于該雜質(zhì)的來(lái)源、形成路徑及其與全反式 α- 生育酚主成分的相互作用等方面的研究也在逐步開展，為完善維生素 E 類產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和安全評(píng)估體系提供了科學(xué)依據(jù)。

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