從實(shí)驗(yàn)室到商業(yè)化，提供一致、可控的原料藥工藝開發(fā)與供應(yīng)解決方案 上海華理生物醫(yī)藥股份有限公司是一家以研發(fā)為驅(qū)動(dòng)的醫(yī)藥原料供應(yīng)商，專注于含氟分子砌塊、醫(yī)藥中間體及原料藥的開發(fā)與供應(yīng)。 依托自主實(shí)驗(yàn)室，我們具備毫克至公斤級(jí)的小批量定制合成能力，支持藥物研發(fā)早期階段的快速樣品交付。同時(shí)，我們與符合GMP規(guī)范的規(guī)?；a(chǎn)工廠建立了深度戰(zhàn)略合作，可承接噸級(jí)以上的商業(yè)化訂單。從實(shí)驗(yàn)室工藝開發(fā)到工業(yè)化生產(chǎn)，嚴(yán)格執(zhí)行同一套工藝標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量控制體系，確保放大過程中的一致性、合規(guī)性與可追溯性。 公司擁有系統(tǒng)的藥物合成工藝開發(fā)與質(zhì)量研究能力，可提供從路線設(shè)計(jì)、條件優(yōu)化到雜質(zhì)譜分析、方法學(xué)驗(yàn)證的全流程技術(shù)支持。我們擅長(zhǎng)無水無氧反應(yīng)（如格氏反應(yīng)）、超低溫反應(yīng)（可達(dá)-70℃）、高溫反應(yīng)、氰化反應(yīng)、高壓催化氫化反應(yīng)、化學(xué)動(dòng)力學(xué)拆分、含氟砌塊設(shè)計(jì)及合成等特殊單元反應(yīng)。可有效支持藥物研發(fā)及生產(chǎn)企業(yè)優(yōu)化合成路線、降低工藝成本、提升雜質(zhì)控制水平，提供更具技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)力的工藝與質(zhì)控方案。