呋塞米原料藥
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呋塞米原料藥 —— 高效能利尿領(lǐng)域核心原料,合規(guī)保障可信賴
作為臨床常用的高效能利尿類原料藥,呋塞米憑借明確的藥理作用、嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及廣泛的制劑適配性,成為治療充血性心力衰竭、腎臟疾病等引發(fā)水腫的關(guān)鍵原料。以下從產(chǎn)品核心參數(shù)、應(yīng)用價值、品質(zhì)保障等維度,為您全面解析這款優(yōu)質(zhì)原料藥。
一、產(chǎn)品核心參數(shù)表:精準(zhǔn)數(shù)據(jù),一目了然
項目分類 | 詳細(xì)參數(shù) |
基礎(chǔ)標(biāo)識 | 中文名稱:呋塞米;中文別名:呋喃苯胺酸;英文名稱:Furosemide |
化學(xué)屬性 | CAS 編號:54-31-9;分子式:C??H??ClN?O?S;分子量:330.74 |
物理特性 | 性狀:白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末,無臭;密度:1.606;熔點(diǎn):220—220°C |
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) | 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):EP 藥典;含量(純度):98.5%-101.0% |
包裝與儲存 | 包裝規(guī)格:25 公斤塑料桶;保質(zhì)期:24 個月(合規(guī)儲存條件下) |
二、核心應(yīng)用價值:高效利尿,多病癥治療賦能
呋塞米作為高效能利尿藥原料藥,是制備多種制劑的核心基礎(chǔ),廣泛應(yīng)用于臨床治療領(lǐng)域,主要用途包括:
1. 水腫性疾病治療:用于充血性心力衰竭、肝硬化、腎臟疾?。ㄈ缒I炎、腎病綜合征)等引發(fā)的水腫,通過促進(jìn)體內(nèi)多余水分排出,緩解水腫癥狀,改善患者身體機(jī)能;
2. 制劑開發(fā)適配:可用于生產(chǎn)呋塞米注射液、呋塞米片等常見制劑,滿足不同給藥場景需求(如緊急靜脈給藥、常規(guī)口服治療);
3. 急性病癥干預(yù):針對急性肺水腫、急性腎功能衰竭等急癥,作為關(guān)鍵治療原料,助力快速緩解病情,為后續(xù)治療爭取時間;
4. 毒物排泄輔助:配合補(bǔ)液治療,可加速某些經(jīng)腎臟排泄的毒物排出體外,降低毒物對機(jī)體的損害,在中毒急救領(lǐng)域發(fā)揮輔助作用。
三、產(chǎn)品特性優(yōu)勢:品質(zhì)穩(wěn)定,應(yīng)用可靠
1. 質(zhì)量合規(guī)性強(qiáng)
嚴(yán)格執(zhí)行EP 藥典標(biāo)準(zhǔn),從原料采購到生產(chǎn)加工全流程遵循藥典規(guī)范,含量控制在 98.5%-101.0% 的精準(zhǔn)范圍內(nèi),雜質(zhì)含量低,確保制成的終端制劑符合臨床用藥安全標(biāo)準(zhǔn),降低用藥風(fēng)險。
2. 物理性狀穩(wěn)定
呈白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末,無臭,物理特性均一,便于生產(chǎn)過程中的篩選、混合、制粒等工序操作;密度 1.606、熔點(diǎn) 220—220°C 的穩(wěn)定參數(shù),為制劑生產(chǎn)中的溫度控制、劑型設(shè)計提供可靠依據(jù),減少生產(chǎn)偏差。
3. 包裝與儲存便捷
采用 25 公斤塑料桶標(biāo)準(zhǔn)包裝,材質(zhì)耐腐蝕、密封性好,能有效隔絕外界濕氣、雜質(zhì),保障運(yùn)輸與儲存過程中的產(chǎn)品質(zhì)量;24 個月的長效保質(zhì)期,便于企業(yè)合理規(guī)劃采購量與庫存,降低庫存周轉(zhuǎn)壓力。
四、品質(zhì)保障體系:全流程管控,采購無憂
1. 生產(chǎn)與檢測管控
1. 生產(chǎn)規(guī)范:生產(chǎn)過程嚴(yán)格遵循 GMP 相關(guān)要求,車間環(huán)境、設(shè)備清潔、人員操作均符合藥用原料藥生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn),確保產(chǎn)品無污染、質(zhì)量穩(wěn)定;
2. 檢測嚴(yán)格:每批次產(chǎn)品均需通過多項檢測(如含量測定、熔點(diǎn)檢測、純度分析等),合格后附帶檢驗報告(COA),關(guān)鍵指標(biāo)可追溯,支持第三方權(quán)威機(jī)構(gòu)復(fù)檢,讓采購方清晰掌握產(chǎn)品質(zhì)量。
2. 儲存與運(yùn)輸建議
3. 儲存要求:需置于陰涼干燥處,密封保存,避免陽光直射、高溫潮濕環(huán)境,防止產(chǎn)品吸潮結(jié)塊或性狀改變,影響使用效果;
4. 運(yùn)輸防護(hù):運(yùn)輸過程中輕裝輕卸,避免包裝破損;夏季高溫或雨季運(yùn)輸時,需采取遮陽、防潮措施,確保產(chǎn)品從生產(chǎn)端到使用端全程品質(zhì)一致。
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