山梨坦單硬脂酸酯(Sorbitan Monostearate),化學(xué)式C24H46O6,CAS號1338-41-6,別稱司盤-60、山梨醇酐單硬脂酸酯,英文名Span 60/SMS。該物質(zhì)為非離子型表面活性劑,呈白色至淡黃色蠟狀固體或粉末,熔點52-54℃,密度0.98~1.03g/mL,不溶于冷水,可分散于熱水或溶于熱乙醇、苯類溶劑。其HLB值4.7,屬油包水型乳化劑,用于醫(yī)藥、化妝品、食品、塑料、農(nóng)藥及紡織等領(lǐng)域,兼具消泡劑功能。通過硬脂酸與山梨糖醇在氫氧化鈉催化下經(jīng)酯化反應(yīng)制得,制備工藝包含脫水成酐、酯化、漂白及切片步驟。毒性數(shù)據(jù)為小鼠經(jīng)口LD50>15000mg/kg,大鼠LD50>31000mg/kg,ADI值0~25mg/kg,藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)要求水分≤1.5%、熾灼殘渣≤0.5%。儲存需密封避潮陰涼 [1] [3-4]。
本品為淡黃色至黃褐色蠟狀固體,有輕微氣味,在乙酸乙酯中極微溶,在水和丙酮中不溶。
結(jié)構(gòu)式 酸值 本品的酸值(附錄VII H)不大于10
皂化值 本品的皂化值(附錄VII H)為147~157
羥值 本品的羥值(附錄VII H)為235~260
碘值 本品的碘值(附錄VII H)不大于10
過氧化值 本品的過氧化值(附錄VII H)不大于5
本品為山梨醇及一去水、二去水物與硬脂酸形成酯的混合物。其制造方法是先將山梨醇在150~152℃下脫水,在碳酸氫鈉催化下,與硬脂酸酯化而制得;或者由α-山梨醇與硬脂酸在180~280℃下直接酯化而制得。
藥用輔料,乳化劑和消泡劑等。
水分:取本品,照水分測定法測定,含水分不得過1.5%。
熾灼殘渣:取本品1.0g,依法檢查,遺留殘渣不得過0.5%。
重金屬:取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查,含重金屬不得過百萬分之十。