預期用途

本試劑盒用于體外定量檢測人血清或血漿中的丙型肝炎病毒1型（HCV-1）RNA，適用于HCV感染的早期診斷、病毒復制水平監(jiān)測及抗病毒治療效果評估。

檢測原理

采用逆轉錄-聚合酶鏈反應（RT-PCR）結合熒光探針技術，通過特異性引物和探針靶向HCV-1 RNA，在擴增過程中實時監(jiān)測熒光信號，實現(xiàn)病毒核酸的定量分析。

主要性能參數(shù)

檢測下限：30 IU/mL

定量范圍：50 IU/mL – 1×10^8 IU/mL

特異性：對HCV-1型具有高特異性，與其他肝炎病毒（如HBV）無交叉反應。

試劑盒組成

樣本處理試劑

裂解液（4 mL×2）

DEPC水（無RNase/DNase）

核酸擴增試劑

RT-PCR主反應液（1 mL×1）

酶混合液（20 μL×1）

HCV-1特異性熒光探針（14 μL×1）

對照品

陰性對照（350 μL×1）

強陽性對照（非感染性體外轉錄RNA，1×10^7–1×10^6 IU/mL，350 μL×1）

臨界陽性對照（非感染性體外轉錄RNA，定量下限附近濃度）

儲存及運輸條件

儲存溫度：核酸擴增組分需-20℃避光保存，避免反復凍融；產(chǎn)物檢測組分建議2–8℃保存。

有效期：12個月（在符合儲存條件下）。

運輸：低溫避光，采用干冰或冰袋運輸。

操作步驟

樣本處理：使用配套裂解液提取血清/血漿中RNA。

RT-PCR反應體系配制：按比例加入主反應液、酶混合液、探針及模板RNA。

擴增與檢測：在熒光定量PCR儀上運行程序，設置基線（建議循環(huán)6–15）和閾值（需高于陰性對照熒光信號）。

質量控制

陰性質控品：Ct值=40或無擴增曲線。

強陽性對照：檢測結果需在定量范圍內。

注意事項

避免試劑反復凍融，開封后盡快使用。

實驗環(huán)境需嚴格防止核酸污染。

公司正在出售的產(chǎn)品