聚維酮k30 藥用級輔料 中國藥典標準 粘合劑 助溶劑
聚維酮
K30Juweitong K30
Povidone K30
（C6H9NO）n
[9003-39-8]
本品系吡咯烷酮和乙炔在加壓下生成乙烯基吡咯烷酮單體，在催化劑作用下聚合得到的1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物，分子式為（C6H9NO）n，其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮鏈節(jié)的平均數(shù)。按無水物計算，含氮（N）量應為11.5%～12.8%。
【性狀】本品為白色至乳白色粉末。
【鑒別】（1）取本品水溶液（1→50）2ml，加1mol/L鹽酸溶液2ml與重鉻酸鉀試液數(shù)滴，即生成橙黃色沉淀。
（2）取本品水溶液（1→50）3ml，加碘試液1～2滴，即生成棕紅色沉淀，攪拌，溶解成棕紅色溶液。
（3）取本品適量，置105℃干燥6小時，依法測定，本品的紅外光吸收圖譜應與對照圖譜（附圖）一致（通則0402）。
【檢查】酸度 取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法檢查（通則0631），pH值應為3.0～5.0。
溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標準液（通則0902第一法）比較，不得更濃；如顯色，與黃色1號或棕紅色2號標準比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。
K值 取本品1.00g（按無水物計算），精密稱定，置100ml量瓶中，加水適量使溶解并稀釋至刻度，在25℃±0.2℃恒溫水浴中放置1小時后，依法檢查（通則0633第二法），測得相對黏度ηr，按下式計算K值，應為27.0～32.0。
式中 W為供試品的重量（按無水物計算），g。
水分 取本品，照水分測定法（通則0832第一法1）測定，含水分不得過5.0%。
熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。
含氮量 取本品約0.1g，精密稱定，置凱氏定氮瓶中，依次加入硫酸鉀10g和硫酸銅0.5g，沿瓶壁緩緩加硫酸20ml，在凱氏定氮瓶口放一小漏斗，用直火緩緩加熱，溶液呈澄明的綠色后，繼續(xù)加熱30分鐘，放冷。轉(zhuǎn)移至100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻。精密吸取10ml，照氮測定法（通則0704第二法或第三法）測定，餾出液用硫酸滴定液（0.005 mol/L）滴定，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。按無水物計算，含氮量應為11.5%～12.8%。
【類別】黏合劑和助溶劑等。
【貯藏】遮光，密封保存。
附：
圖 藥用輔料聚維酮K30紅外光吸收對照圖譜（試樣制備：KBr壓片）
注：①本品極具引濕性。②為滿足制劑安全性和有效性要求，必要時，可對本品中的元素雜質(zhì)釩進行控制。
關(guān)鍵字： 藥用級聚維酮K30 ;藥用輔料;醫(yī)藥級;中國藥典標準;粘合劑;