藥用二丁基羥基甲苯 BHT隨貨配帶COA 質(zhì)檢單

中文別名

二丁基羥基甲苯、BHT、2,6 - 二叔丁基對(duì)甲酚

二、英文名稱

三、產(chǎn)品完整介紹

1. 物料作用特性

本品為油溶性抗氧輔料，可阻斷油脂、脂溶性成分氧化變質(zhì)，延緩制劑存放過程中酸敗、色澤加深；適配多數(shù)含植物油、磷脂、脂溶性提取物的處方，酸堿度適應(yīng)范圍寬，常規(guī)制劑體系均可穩(wěn)定發(fā)揮作用。

2. 適用制劑場(chǎng)景

1. 軟膠囊內(nèi)容物油相、口服油脂混懸液、脂溶性滴劑，防止油脂氧化

2. 乳膏、軟膏、油膏等含油脂外用制劑，延長(zhǎng)產(chǎn)品存放周期

3. 脂質(zhì)載體、注射輔料配套油脂體系（僅搭配油相使用，不可單獨(dú)用于靜脈給藥）

4. 固體制劑中脂溶性原料的穩(wěn)定助劑

3. 常規(guī)添加比例

常規(guī)添加 0.01%～0.1%，可單獨(dú)使用，也可搭配沒食子酸丙酯、檸檬酸復(fù)配增效。

4. 配伍使用注意事項(xiàng)

1. 遇鐵、銅等金屬離子易產(chǎn)生色澤變化，配料、儲(chǔ)存容器選用不銹鋼、塑料材質(zhì)。

2. 不宜與強(qiáng)堿性物料長(zhǎng)期共存，易降低抗氧效果。

3. 水溶性體系中溶解能力差，僅適合油相、含油處方。

4. 高溫長(zhǎng)時(shí)間加熱會(huì)輕微損耗，配液工序控制加熱時(shí)長(zhǎng)。

5. 包裝、儲(chǔ)運(yùn)規(guī)范

1. 包裝規(guī)格：量產(chǎn) 25kg 紙板桶，內(nèi)襯 PE 密封內(nèi)膜；研發(fā)試樣 500g、1kg 密封袋。

2. 儲(chǔ)存條件：遮光密封、陰涼干燥存放，遠(yuǎn)離金屬、強(qiáng)堿原料。

3. 保質(zhì)期：原廠未開封狀態(tài) 24 個(gè)月，開封后盡快投料，減少與空氣接觸。

4. 運(yùn)輸：避光防雨，避免高溫堆放。