藥用谷氨酸鈉 藥用輔料 CP2025 有資質(zhì) 助申報

一、基本介紹

谷氨酸鈉（Sodium Glutamate）

【性狀】

白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無臭，味微甜。

• 在水中 易溶，在乙醇中 微溶。

• 比旋度：+24.8°～+25.3°（2mol/L 鹽酸，0.1g/mL，20℃）

類別：藥用輔料，矯味劑、助溶劑、緩沖劑、穩(wěn)定劑（中國藥典 2020/2025）。

二、藥用輔料應(yīng)用（制劑里最常用）

1. 矯味劑（最核心）

• 掩蓋苦味 / 異味：抗生素、解熱鎮(zhèn)痛、中藥浸膏、兒童制劑。

• 增強(qiáng)鮮味 / 適口性：口服溶液、糖漿、顆粒、干混懸劑、咀嚼片。

• 用量：0.1%–0.5%（w/w）；兒童制劑常用0.2%–0.3%。

2. 助溶劑 / 增溶穩(wěn)定劑

• 提高 ** 難溶藥物（如生物堿、黃酮、部分抗生素）** 的水中溶解度。

• 穩(wěn)定pH 6.7–7.2弱酸性至中性體系，減少水解 / 沉淀。

3. 緩沖劑（pH 穩(wěn)定）

• 維持制劑 pH 在6.5–7.5，適合注射劑、滴眼液、沖洗液。

• 與枸櫞酸鈉、磷酸二氫鈉復(fù)配緩沖體系常用。

4. 凍干 / 噴霧干燥保護(hù)劑

• 保護(hù)蛋白質(zhì)、多肽、酶類制劑，減少凍干過程中活性損失與聚集。

5. 局部制劑輔料

• 口腔含片、漱口水：清新味覺、減輕刺激。

• 外用洗劑 / 乳膏：調(diào)節(jié)滲透壓、改善膚感。