藥用黃原膠 凝膠劑 / 混懸劑專用 黏度達標 CDE備案
本品為藥用黃原膠,符合中國藥典 2025 年版標準,CDE 備案 A 狀態(tài),作為增稠劑、助懸劑、穩(wěn)定劑、黏合劑廣泛用于口服混懸劑、凝膠劑、乳膏、緩釋制劑等。CAS 11138-66-2,分子式 **(C??H??O??)?**,黏度≥0.6 Pa?s,水分≤15%,灰分≤16%,重金屬≤20ppm,丙酮酸≥1.5%,提供質檢單。
中文名稱:黃原膠
英文名稱:Xanthan Gum
別名:漢生膠、黃原酸膠、黃單胞菌多糖
CAS 號:11138-66-2
分子式:(C??H??O??)n
執(zhí)行標準:中國藥典 2025 年版四部
產品級別:藥用輔料級
備案狀態(tài):CDE 備案齊全,資質完整
包裝規(guī)格:1kg / 袋、25kg / 桶 現(xiàn)貨供應
本品為類白色至淡黃色細膩粉末,微臭、無味;冷水、熱水均可快速溶解,溶于水后形成高黏度膠體溶液,不溶于乙醇、丙酮、乙醚等有機溶劑。具備優(yōu)良假塑性,剪切變稀,靜置快速恢復黏度,耐酸堿、耐高溫、耐鹽性強,配伍性穩(wěn)定,不易受體系環(huán)境影響。
藥用黃原膠是以糖類為原料,經(jīng)甘藍黑腐病黃單胞菌發(fā)酵制成的高分子水溶性多糖,經(jīng)提純、干燥、粉碎精制而成。作為制藥行業(yè)常用多功能輔料,憑借優(yōu)異增稠、懸浮、穩(wěn)定、乳化、凝膠成型性能,廣泛應用于內服制劑與外用制劑生產,符合藥典全部檢測項目,可直接用于藥品生產投料。
黏度:25℃測定,動力黏度不低于 0.6Pa?s
丙酮酸:按干燥品計算不少于 1.5%
干燥失重:不得過 15.0%
熾灼殘渣:不得過 16.0%
含氮量:不得過 1.5%
重金屬:≤20ppm
砷鹽:≤0.0003%
微生物限度:細菌總數(shù)、霉菌酵母菌達標,無大腸埃希菌檢出
殘留溶劑:甲醇、乙醇、異丙醇均符合藥典限度要求
高性價比低添加量即可達到理想稠度,節(jié)約生產成本
體系兼容性強,可與絕大多數(shù)藥用輔料復配使用
酸堿度適應范圍廣,pH3-11 區(qū)間黏度穩(wěn)定
抗酶解、不易變質,延長制劑儲存保質期
貨源穩(wěn)定,批號新鮮,每批附帶完整 COA 質檢報告
合規(guī)齊全,可滿足藥廠申報、現(xiàn)場核查需求
助懸劑:口服混懸液、混懸滴劑,穩(wěn)固懸浮藥物顆粒,防止分層沉降
增稠劑:合劑、糖漿劑、口服液,調節(jié)藥液稠度,改善口感
凝膠基質:外用凝膠、皮膚抑菌凝膠、醫(yī)美外用制劑
穩(wěn)定劑:乳膏、乳劑、洗劑,穩(wěn)固油水體系,避免破乳
緩控釋骨架材料:緩釋片劑、顆粒劑,控制藥物釋放速度
黏合劑:固體制劑制粒粘合,提升片劑成型硬度
流變調節(jié)劑:各類藥用膏劑、涂劑調節(jié)流動性能
密封存放于陰涼干燥通風處,遠離潮濕、高溫、強光環(huán)境,避免與異味物料混放,常規(guī)儲運條件下保質期穩(wěn)定。
可提供藥典標準、質檢單、生產資質、備案資料等全套文書,面向全國制藥企業(yè)、藥企研發(fā)、制劑工廠穩(wěn)定供貨,量大價優(yōu),急速發(fā)貨。
西安木成林藥用輔料有限公司
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