酮洛芬雜質；59310-31-5
該項目雜質全套齊全,現貨供應。新老客戶我們還可以提供圖譜解析服務、提供合成路線
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高純酮洛芬雜質對照品現貨直發(fā)，助力藥企合規(guī)申報加速跑
隨著2025年版《中國藥典》的正式實施，國內外藥典標準與ICH指南對芳基丙酸類非甾體藥物的有關物質控制要求日趨嚴格。酮洛芬（Ketoprofen）作為全球廣泛使用的經典消炎鎮(zhèn)痛藥，其原料藥及制劑生產工藝復雜，涉及合成中間體、降解產物、手性異構體等多種雜質類別，雜質譜的完整性與準確性直接影響藥品注冊申報進程。
酮洛芬雜質對照品作為具備全面表征數據和藥典溯源性的參考標準品，是分析方法開發(fā)與驗證（AMV）、生產質量控制（QC）、穩(wěn)定性研究、雜質譜評估及ANDA/DMF申報不可或缺的核心實物標尺。
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我們的酮洛芬雜質對照品系列產品具備以下核心優(yōu)勢：
一、全面覆蓋藥典雜質體系
產品線涵蓋EP/USP雜質A～L全系列對照品，包括雜質A（CAS 66067-44-5）、雜質B（CAS 22071-22-3）、雜質C（CAS 68432-95-1）、雜質D（CAS 107257-20-5）、雜質E（CAS 59512-16-2）、雜質F（CAS 42872-30-0）等十余種藥典品種，同時涵蓋工藝雜質、降解雜質、手性異構體及潛在遺傳毒性雜質，全面匹配酮洛芬雜質譜研究的完整需求。
二、高純度保障，數據全程可溯
產品HPLC純度普遍達95%以上，多款主流品種可達98%～99.86%。每批次隨貨提供完整合規(guī)資料包，包括COA證書、1H/13C核磁共振圖譜（NMR）、高分辨質譜（MS）、HPLC純度圖譜及結構確證資料等。數據全程可追溯，直接用于分析方法開發(fā)驗證、工藝驗證及注冊資料遞交，從根源杜絕實驗返工與申報駁回風險。
三、多規(guī)格選擇，靈活供給
提供10mg、15mg、25mg、50mg、100mg乃至1g等多種包裝規(guī)格，可定制更大包裝，適配藥物研發(fā)實驗室、中試放大及正式注冊申報各階段的差異化用量需求。
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四、穩(wěn)定供應，快捷交付
主流品種現貨庫存充足，常規(guī)貨期2-3周，緊急需求可開通快速響應通道，確保項目進度不因雜質缺貨而中斷。
五、專業(yè)技術平臺深度支撐
公司擁有標準化有機合成實驗室和先進儀器分析平臺，配備LC-MS/MS、LC-MS、HPLC、GC、TGA、KF等多套大型檢測設備，90%以上為經驗豐富的專業(yè)技術人才?？商峁┧幬镫s質定制合成、工藝雜質優(yōu)化、未知雜質的分離制備與結構鑒定、以及雜質對照品的全面標化增值服務，助力CRO機構、檢測機構及制藥企業(yè)高效完成實驗驗證。
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摩科MOLCOO擁有專業(yè)的藥物肽合成團隊，可根據客戶提供的多肽序列進行藥物肽定制合成，也可為客戶提供多肽藥物研發(fā)中產生的各類降解雜質、工藝雜質現貨。我們提供常規(guī)結構確診譜圖資料如質譜、液相、紫外光譜圖，還可根據客戶需求提供氨基酸組成分析、氨基酸序列測定等資料。根據客戶項目要求純度范圍一般為90%-99%。
其他業(yè)務：藥物雜質對照品、雜質及新分子定制合成、未知雜質制備分離、新藥中間體工藝開發(fā)等。