藥用輔料羧甲淀粉鈉CMS-Na 隨貨提供COA

羧甲淀粉鈉

【性狀】

【鑒別】

1. 取本品約 0.1g，加水 5ml，搖勻，加碘試液 1 滴，即顯藍(lán)色。

2. 本品顯鈉鹽的鑒別反應(yīng)。

一、口服固體制劑（核心應(yīng)用）

1. 片劑（崩解劑為主）

• 功能：快速吸水膨脹（膨脹率 200–300 倍），30 秒內(nèi)崩解，提升溶出與生物利用度。

• 用量：2%–8%（最佳 4%）；外加法效果優(yōu)于內(nèi)加法。

• 適用劑型：速釋片、口崩片、分散片、難溶性藥物片、中藥浸膏片。

• 工藝適配：濕法制粒、直接壓片（改善流動性與可壓性）。

• 附加作用：提高片劑硬度，不影響崩解；減少疏水性輔料干擾。

2. 膠囊劑

• 功能：崩解劑（5%–15%）、助流劑、填充劑。

• 優(yōu)勢：顆粒流動性好，便于填充；儲存不易分層結(jié)塊。

3. 丸劑 / 顆粒劑

• 功能：崩解劑、黏合劑（低黏度），改善成型與溶出。

二、口服液體制劑

1. 混懸劑（助懸劑 / 穩(wěn)定劑）

• 用量：0.5%–2.0%。

• 作用：形成膠體網(wǎng)絡(luò)，抑制顆粒沉降與分層；重分散性好。

• 適用：難溶性藥物混懸液、中藥混懸劑。

2. 口服液（增稠 / 穩(wěn)定）

• 用量：0.3%–1.0%。

• 作用：輕度增稠、改善口感、穩(wěn)定體系，多用于中藥口服液。

三、外用制劑

1. 軟膏 / 乳膏劑（乳化穩(wěn)定劑）

• 用量：1%–3%。

• 作用：輔助乳化、提升膏體細(xì)膩度、防止油水分離。

2. 栓劑（崩解促進(jìn)劑）

• 用量：2%–5%。

• 作用：加速基質(zhì)溶散，促進(jìn)藥物釋放。

3. 凝膠劑（增稠 / 成型）

• 作用：調(diào)節(jié)黏度、改善涂抹性、穩(wěn)定活性成分。

四、其他應(yīng)用

• 穩(wěn)定劑：保護(hù)易氧化成分（如維生素 C），延緩降解。

• 填充劑：增加片劑 / 膠囊重量與體積，便于成型。

• 緩控釋輔料：部分配方中用于調(diào)節(jié)藥物釋放速率。

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