瑞格列奈EP雜質(zhì)C；219921-94-5
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| 產(chǎn)品編號(hào)： | R030003A |
| 英文名： | Repaglinide EP Impurity C(N-Acetyl-L-glutamate Salt) |
| 英文別名： | (S)-3-methyl-1-(2-(piperidin-1-yl)phenyl)butan-1-amine (S)-2-acetamidopentanedioate |
| CAS號(hào)： | 219921-94-5 |
| 分子式： | C16H26N2.C7H11NO5 |
| 分子量： | 246.39 189.17 |
?? 為什么選擇湖北摩科的瑞格列奈雜質(zhì)對(duì)照品？
湖北摩科（MOLCOO）專注于為醫(yī)藥研發(fā)單位提供新藥及仿制藥注冊(cè)申報(bào)用的化學(xué)產(chǎn)品，在瑞格列奈（Repaglinide）雜質(zhì)對(duì)照品領(lǐng)域具備以下核心優(yōu)勢(shì)，可滿足嚴(yán)格的藥品申報(bào)要求：
1. 產(chǎn)品線豐富，雜質(zhì)譜系覆蓋全面
瑞格列奈是一種非磺酰脲類胰島素促泌劑，臨床用于治療2型糖尿病。其分子結(jié)構(gòu)含有一個(gè)手性中心（S構(gòu)型）和多個(gè)芳香環(huán)，合成路線涉及酰胺縮合、手性控制等關(guān)鍵步驟，易產(chǎn)生對(duì)映異構(gòu)體、工藝雜質(zhì)及降解雜質(zhì)。摩科針對(duì)這一特點(diǎn)建立了較為完善的雜質(zhì)對(duì)照品庫(kù)：
注：更多瑞格列奈雜質(zhì)品類（如雜質(zhì)5、7、8、9等）可直接聯(lián)系咨詢。
雜質(zhì)研究背景：瑞格列奈的分子中含有一個(gè)手性碳原子，EP雜質(zhì)C即其（R）-對(duì)映異構(gòu)體，是需重點(diǎn)關(guān)注的手性雜質(zhì)。該對(duì)映體的藥理學(xué)活性可能與主成分存在顯著差異，需在手性色譜分析中進(jìn)行嚴(yán)格控制。EP雜質(zhì)E為瑞格列奈乙酯類似物，源于合成過(guò)程中酯化不完全的副產(chǎn)物或殘留中間體衍生物。雜質(zhì)18為（S）-3-甲基-1-[2-（1-哌啶基）苯基]丁胺（即瑞格列奈的胺片段），是合成過(guò)程中的關(guān)鍵中間體，若縮合反應(yīng)不完全，該中間體可能殘留于終產(chǎn)品中。雜質(zhì)23為3-羧甲基-1-（2-哌啶苯基）哌啶（即雜質(zhì)18與丁二酸酐加成副產(chǎn)物），具有手性中心的羧酸及酰胺官能團(tuán)。
現(xiàn)貨速發(fā)：核心產(chǎn)品常年保持穩(wěn)定庫(kù)存，可隨時(shí)滿足客戶緊急發(fā)補(bǔ)需求。
多規(guī)格可選：提供10mg/15mg/20mg/25mg/50mg等多種包裝規(guī)格，從小型實(shí)驗(yàn)室方法開發(fā)到規(guī)?；a(chǎn)批量檢測(cè)均可適配。
2. 產(chǎn)品質(zhì)量過(guò)硬，數(shù)據(jù)資料齊全
高純度保障：摩科產(chǎn)品出庫(kù)標(biāo)準(zhǔn)為液相（HPLC）純度不低于95%，確保對(duì)照品的準(zhǔn)確性。
完備的結(jié)構(gòu)確證圖譜：隨貨提供COA（分析證書）、1H-NMR（氫譜）、13C-NMR（碳譜）、MS（質(zhì)譜）、HPLC/GC（液相/氣相色譜） 等全套結(jié)構(gòu)確證及純度證明圖譜。還可根據(jù)需求提供紅外、紫外、水分?jǐn)?shù)據(jù)、定量核磁、二維譜等深度檢測(cè)數(shù)據(jù)，全套質(zhì)量資料可直接作為藥物質(zhì)量研究的輔助評(píng)審材料。
合規(guī)性強(qiáng)：產(chǎn)品符合ICH、FDA等國(guó)際藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)雜質(zhì)對(duì)照品的要求，適用于分析方法開發(fā)、方法驗(yàn)證（AMV）、質(zhì)量控制（QC）及ANDA/NDA申報(bào)全流程。
3. 專業(yè)團(tuán)隊(duì)，服務(wù)能力全面
公司自有研發(fā)中心和實(shí)驗(yàn)室，團(tuán)隊(duì)擁有十余年藥物雜質(zhì)對(duì)照品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。
定制合成服務(wù)：若現(xiàn)有產(chǎn)品無(wú)法滿足需求，摩科專業(yè)團(tuán)隊(duì)可提供瑞格列奈雜質(zhì)的定制合成服務(wù)——涵蓋CDE發(fā)補(bǔ)雜質(zhì)定制、未知雜質(zhì)制備分離、新藥中間體工藝開發(fā)等。
?? 如何聯(lián)系與訂購(gòu)？
您可以通過(guò)以下方式聯(lián)系湖北摩科，咨詢?nèi)鸶窳心坞s質(zhì)對(duì)照品的詳細(xì)價(jià)格、規(guī)格及庫(kù)存信息：
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關(guān)鍵字： 瑞格列奈;瑞格列奈雜質(zhì);Repaglinide Impurity;219921-94-5;Repaglinide;
摩科MOLCOO擁有專業(yè)的藥物肽合成團(tuán)隊(duì)，可根據(jù)客戶提供的多肽序列進(jìn)行藥物肽定制合成，也可為客戶提供多肽藥物研發(fā)中產(chǎn)生的各類降解雜質(zhì)、工藝雜質(zhì)現(xiàn)貨。我們提供常規(guī)結(jié)構(gòu)確診譜圖資料如質(zhì)譜、液相、紫外光譜圖，還可根據(jù)客戶需求提供氨基酸組成分析、氨基酸序列測(cè)定等資料。根據(jù)客戶項(xiàng)目要求純度范圍一般為90%-99%。
其他業(yè)務(wù)：藥物雜質(zhì)對(duì)照品、雜質(zhì)及新分子定制合成、未知雜質(zhì)制備分離、新藥中間體工藝開發(fā)等。