醫(yī)藥級(jí) 明膠 執(zhí)行CP 25版藥典 CDE備案登記 COA狀態(tài) A 資質(zhì)齊全 隨貨攜帶
醫(yī)藥級(jí) 明膠 執(zhí)行CP 25版藥典 CDE備案登記 COA狀態(tài) A 資質(zhì)齊全 隨貨攜帶
明膠
本品為動(dòng)物結(jié)締組織中膠原蛋白經(jīng)酸、堿、酶、熱等一種或幾種方法適度水解并純化后得到的蛋白質(zhì)。本品分為凝凍型和非凝凍型。
【性狀】凝凍型明膠為淺黃色至黃棕色、透明或半透明微帶光澤的薄片、顆?;蚍勰?。
非凝凍型明膠為白色至淺黃色的粉末。
【鑒別】(1)取本品0.5g,置于玻璃試管中,加水10ml,放置10分鐘,60℃水浴15分鐘,使之完全溶解后,在2~8℃放置6小時(shí)。非凝凍型明膠:傾斜試管其內(nèi)容物應(yīng)立即流出;凝凍型明膠:傾斜試管其內(nèi)容物則不能流出。
(2)取本品20mg,加水2ml,在55℃水浴中使溶解,加12.5%硫酸銅溶液0.05ml,混勻,再加2mol/L氫氧化鈉溶液0.5ml,溶液即顯藍(lán)紫色。
(3)取本品40mg,置頂空瓶中,加3mol/L硫酸溶液2.5ml,壓蓋,于150℃放置1小時(shí),放冷,加3mol/L氫氧化鈉溶液5ml,混勻,加入1.41%氯胺T溶液(臨用新制)2ml,混勻,室溫靜置20分鐘,加入顯色劑(取對(duì)二甲氨基苯甲醛10.0g,加60%高氯酸35ml,緩緩加入異丙醇65ml,混勻,臨用新制)2ml,混勻,放置于60℃水浴15分鐘,溶液應(yīng)顯紅色至紫紅色。
【類別】助懸劑、成膜劑和黏合劑等。
【貯藏】密封,在干燥處保存。
【標(biāo)示】①應(yīng)標(biāo)明使用的抑菌劑名稱或滅菌方式。②應(yīng)標(biāo)明凝凍型明膠或非凝凍型明膠;凝凍型明膠還應(yīng)標(biāo)明本品的凝凍強(qiáng)度,非凝凍型明膠應(yīng)標(biāo)明本品的分子量。③應(yīng)標(biāo)明運(yùn)動(dòng)黏度(按所附測(cè)定方法之一測(cè)定)。④供注射用明膠應(yīng)標(biāo)明本品每1g中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于的標(biāo)示值?!绢悇e】助懸劑、成膜劑和黏合劑等。
(一)皮膚科常用輔料:樟腦,蜂蠟,滑石粉,水楊酸,水楊酸鈉,松節(jié)油,甘油,凡士林,枸櫞酸,聚維酮碘,羊毛脂,爐甘石,氧化鋅,魚石脂,乳膏基質(zhì)等
(二)消毒防腐類輔料:醋酸氯已定,葡萄糖醋酸氯已定,苯甲酸,苯甲酸鈉,苯扎溴銨,苯扎氯銨,凱松,乳酸,山梨酸鉀,醋酸鈉,二丁基羥基甲苯(BHT),羥苯甲酯(尼泊金甲酯),羥苯乙酯(尼泊金乙酯),羥苯丙酯(尼泊金丙酯),山梨酸,三氯叔丁醇,膠囊用明膠等
(三)常規(guī)藥用輔料:殼聚糖,谷氨酸鈉,(輕質(zhì))碳酸鈣,果糖,無(wú)水碳酸鈉,山崳酸甘油酯,氫化大豆油,氫化蓖麻油(粉),三氯蔗糖,羥苯甲酯,羥苯丙酯,DL-蘋果酸,L-蘋果酸,三乙醇胺,富馬酸,蜂蜜,糖精鈉,香蘭素,單雙硬脂酸甘油酯,聚山梨酯系列,聚乙二醇系列,海藻糖,甜菊糖苷,羥丙甲纖維素等
(四)進(jìn)口色素:莧菜紅,檸檬黃,日湖黃,胭脂紅,亮藍(lán), 赤蘚紅,果綠,誘惑紅,巧克力棕,誘惑紅色淀,莧菜紅色淀,檸檬黃色淀,胭脂紅色淀,亮藍(lán)色淀,果綠色淀,誘惑紅色淀等。
關(guān)鍵字: 藥用級(jí)明膠;醫(yī)用級(jí)明膠;助懸劑;西安晉湘;成膜劑;