晉湘輔料  明膠  醫(yī)藥級  執(zhí)行CP 25版藥典   CDE備案登記  資質(zhì)齊全 隨貨攜帶

晉湘輔料  明膠  醫(yī)藥級  執(zhí)行CP 25版藥典   CDE備案登記  資質(zhì)齊全 隨貨攜帶 

明膠

本品為動物結(jié)締組織中膠原蛋白經(jīng)酸、堿、酶、熱等一種或幾種方法適度水解并純化后得到的蛋白質(zhì)。本品分為凝凍型和非凝凍型。

【性狀】凝凍型明膠為淺黃色至黃棕色、透明或半透明微帶光澤的薄片、顆?；蚍勰?。

非凝凍型明膠為白色至淺黃色的粉末。

【鑒別】（1）取本品0.5g，置于玻璃試管中，加水10ml，放置10分鐘，60℃水浴15分鐘，使之完全溶解后，在2～8℃放置6小時。非凝凍型明膠：傾斜試管其內(nèi)容物應(yīng)立即流出；凝凍型明膠：傾斜試管其內(nèi)容物則不能流出。

（2）取本品20mg，加水2ml，在55℃水浴中使溶解，加12.5%硫酸銅溶液0.05ml，混勻，再加2mol/L氫氧化鈉溶液0.5ml，溶液即顯藍(lán)紫色。

（3）取本品40mg，置頂空瓶中，加3mol/L硫酸溶液2.5ml，壓蓋，于150℃放置1小時，放冷，加3mol/L氫氧化鈉溶液5ml，混勻，加入1.41%氯胺T溶液（臨用新制）2ml，混勻，室溫靜置20分鐘，加入顯色劑（取對二甲氨基苯甲醛10.0g，加60%高氯酸35ml，緩緩加入異丙醇65ml，混勻，臨用新制）2ml，混勻，放置于60℃水浴15分鐘，溶液應(yīng)顯紅色至紫紅色。

【類別】助懸劑、成膜劑和黏合劑等。

【貯藏】密封，在干燥處保存。

【標(biāo)示】①應(yīng)標(biāo)明使用的抑菌劑名稱或滅菌方式。②應(yīng)標(biāo)明凝凍型明膠或非凝凍型明膠；凝凍型明膠還應(yīng)標(biāo)明本品的凝凍強(qiáng)度，非凝凍型明膠應(yīng)標(biāo)明本品的分子量。③應(yīng)標(biāo)明運動黏度（按所附測定方法之一測定）。④供注射用明膠應(yīng)標(biāo)明本品每1g中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于的標(biāo)示值?！绢悇e】助懸劑、成膜劑和黏合劑等。

常規(guī)藥用輔料：環(huán)拉酸鈉（甜蜜素），山梨酸鉀，山梨酸，甜菊素，羥苯乙酯（尼泊金乙酯），大豆油，玉米油，含溴消毒片，硫代硫酸鈉，二甲硅油（各種粘度），液體石蠟（輕質(zhì)重質(zhì)），凡士林（黃白），軟皂，二甲亞砜，枸櫞酸，枸櫞酸鉀，枸櫞酸鈉，聚山梨酯80（吐溫80 注射級），硬脂酸，卡波姆（ABC型），混合脂肪酸甘油酯（34/36/38型），依地酸二鈉等大小包裝均有售，符合2025版藥典四部，廠家資質(zhì)齊全