RoosterBio企業(yè)簡(jiǎn)介
RoosterBio成立于2013年，總部位于美國(guó)，是一家專注干細(xì)胞生物制造的全球知名企業(yè)。品牌致力于從根本上簡(jiǎn)化間充質(zhì)干細(xì)胞（hMSC）和外泌體的應(yīng)用，提供具有美國(guó)FDA Type II藥物主文件支持的cGMP級(jí)細(xì)胞庫(kù)、免換液擴(kuò)增培養(yǎng)基（RoosterNourish）及完全化學(xué)成分限定的外泌體收集液。其集成的3D生物反應(yīng)器工藝可大幅縮短開(kāi)發(fā)周期并降低成本，賦能全球細(xì)胞與基因治療（CGT）的臨床轉(zhuǎn)化與商業(yè)化生產(chǎn)。
prc RoosterNourish-MSC-CC 是符合cGMP標(biāo)準(zhǔn)的人間充質(zhì)干細(xì)胞培養(yǎng)基的標(biāo)準(zhǔn)培養(yǎng)基產(chǎn)品。這種臨床級(jí)干細(xì)胞培養(yǎng)基具有減少病原體的成分和標(biāo)準(zhǔn)化的無(wú)血清擴(kuò)增工藝。它專門設(shè)計(jì)用于加速人間充質(zhì)干細(xì)胞的大規(guī)模生產(chǎn)，同時(shí)確保臨床細(xì)胞治療項(xiàng)目達(dá)到高水平的監(jiān)管合規(guī)性。
cGMP級(jí)hMSC擴(kuò)增培養(yǎng)基 prcRoosterNourish-MSC-CC
在細(xì)胞治療產(chǎn)品的商業(yè)化進(jìn)程中，確保原料的可追溯性與安全性比較重要。prcRoosterNourish-MSC-CC 是一款專門為人類間充質(zhì)干細(xì)胞（hMSC）設(shè)計(jì)的 cGMP級(jí)hMSC培養(yǎng)基。它既能夠提供良好的細(xì)胞擴(kuò)增效率，更通過(guò)“病原體減少處理（Pathogen Reduced Components, prc）”技術(shù)，將臨床生產(chǎn)的風(fēng)險(xiǎn)降至較低。
圖：prcRoosterNourish-MSC-CC瓶裝與袋裝組合展示
為什么prcRoosterNourish-MSC-CC是臨床級(jí)干細(xì)胞培養(yǎng)基的優(yōu)選？
傳統(tǒng)的干細(xì)胞培養(yǎng)往往依賴繁瑣的換液操作，這在自動(dòng)化和規(guī)?；a(chǎn)中是較大的負(fù)擔(dān)。RoosterBio 引入了免換液擴(kuò)增工藝，配合高密度的補(bǔ)料方案，使得細(xì)胞在2D平面或3D生物反應(yīng)器中均能保持良好的倍增速度（平均倍增時(shí)間約 29.3 小時(shí)），縮短了生產(chǎn)周期。
技術(shù)優(yōu)勢(shì)與合規(guī)保障
病原體安全性（PRC標(biāo)準(zhǔn)）：關(guān)鍵成分經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的滅活與過(guò)濾處理，符合國(guó)際生物制品安全性標(biāo)準(zhǔn)，為 hMSC規(guī)?；a(chǎn) 提供安全屏障。
免換液擴(kuò)增工藝：設(shè)計(jì)營(yíng)養(yǎng)緩釋體系，在整個(gè)擴(kuò)增周期內(nèi)無(wú)需人工或機(jī)械換液。這一特點(diǎn)既降低了人力成本，更減少了開(kāi)放操作帶來(lái)的污染風(fēng)險(xiǎn)。
無(wú)縫申報(bào)支持：該產(chǎn)品擁有美國(guó) FDA Type II 主文件（Master File）支持。作為受監(jiān)管的輔助材料，它可以直接引用在客戶的 IND/BLA 申報(bào)文件中，加速臨床準(zhǔn)入流程。
高度的一致性：采用無(wú)血清、無(wú)異種成分（Xeno-free）配方，確保了批次間的高度一致，使您的生產(chǎn)工藝更具可預(yù)測(cè)性。
prcRoosterNourish開(kāi)啟標(biāo)準(zhǔn)化的細(xì)胞制造流程
使用prcRoosterNourish-MSC-CC，您獲得的既是一款 cGMP級(jí)hMSC培養(yǎng)基，更是一套經(jīng)臨床驗(yàn)證的標(biāo)準(zhǔn)化制造協(xié)議。無(wú)論您的目標(biāo)是構(gòu)建種子細(xì)胞庫(kù)，還是進(jìn)行數(shù)千億級(jí)別的細(xì)胞量產(chǎn)，RoosterBio都能助您以更短的時(shí)間、更低的合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)達(dá)成目標(biāo)。
上海曼博生物醫(yī)藥有限公司將攜手RoosterBio，充分整合雙方的技術(shù)、產(chǎn)品與資源優(yōu)勢(shì)，持續(xù)為中國(guó)MSC及外泌體領(lǐng)域的研發(fā)者提供符合國(guó)際法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的高品質(zhì)產(chǎn)品與專業(yè)服務(wù)，歡迎您訪問(wèn)曼博生物官網(wǎng)了解RoosterBio干細(xì)胞培養(yǎng)整體解決方案！
關(guān)鍵字： MSC細(xì)胞培養(yǎng)基;間充質(zhì)干細(xì)胞培養(yǎng)基;無(wú)血清干細(xì)胞培養(yǎng)基;RoosterBio培養(yǎng)基;cGMP級(jí)間充質(zhì)干細(xì)胞培養(yǎng)基;
上海曼博生物醫(yī)藥科技有限公司成立于 2019 年，依托母公司深厚的行業(yè)資源、超過(guò) 400 家國(guó)內(nèi)優(yōu)質(zhì)藥物研發(fā)客戶群體，以及生命科學(xué)領(lǐng)域一站式供應(yīng)鏈體系與高風(fēng)險(xiǎn)生物危險(xiǎn)材料進(jìn)出口平臺(tái)的核心優(yōu)勢(shì)，快速成長(zhǎng)為國(guó)內(nèi)生命科學(xué)領(lǐng)域具有影響力的創(chuàng)新產(chǎn)品代理商與解決方案提供商。
曼博生物以 “傳遞全球創(chuàng)新產(chǎn)品，賦能中國(guó)科研發(fā)展” 為使命，始終堅(jiān)持篩選國(guó)際創(chuàng)新且經(jīng)過(guò)同行驗(yàn)證的優(yōu)質(zhì)品牌與產(chǎn)品。目前，公司已在上海張江設(shè)立總部，并在天津、浙江、江蘇、廣州、深圳、武漢、成都、重慶等地建立辦事處及聯(lián)絡(luò)中心，同時(shí)建有上海、蘇州、廣州、成都、北京、武漢等多個(gè)專業(yè)化庫(kù)存與物流基地，實(shí)現(xiàn)全國(guó)范圍內(nèi)的快速配送與本地化服務(wù)，確?？蛻裟軌蚣皶r(shí)獲取所需產(chǎn)品與技術(shù)支持。