RoosterBio企業(yè)簡介
RoosterBio成立于2013年，總部位于美國，是一家專注干細胞生物制造的全球知名企業(yè)。品牌致力于從根本上簡化間充質(zhì)干細胞（hMSC）和外泌體的應用，提供具有美國FDA Type II藥物主文件支持的cGMP級細胞庫、免換液擴增培養(yǎng)基（RoosterNourish）及完全化學成分限定的外泌體收集液。其集成的3D生物反應器工藝可大幅縮短開發(fā)周期并降低成本，賦能全球細胞與基因治療（CGT）的臨床轉(zhuǎn)化與商業(yè)化生產(chǎn)。
prc RoosterNourish-MSC-CC 是符合cGMP標準的人間充質(zhì)干細胞培養(yǎng)基的標準培養(yǎng)基產(chǎn)品。這種臨床級干細胞培養(yǎng)基具有減少病原體的成分和標準化的無血清擴增工藝。它專門設計用于加速人間充質(zhì)干細胞的大規(guī)模生產(chǎn)，同時確保臨床細胞治療項目達到高水平的監(jiān)管合規(guī)性。
cGMP級hMSC擴增培養(yǎng)基 prcRoosterNourish-MSC-CC
在細胞治療產(chǎn)品的商業(yè)化進程中，確保原料的可追溯性與安全性比較重要。prcRoosterNourish-MSC-CC 是一款專門為人類間充質(zhì)干細胞（hMSC）設計的 cGMP級hMSC培養(yǎng)基。它既能夠提供良好的細胞擴增效率，更通過“病原體減少處理（Pathogen Reduced Components, prc）”技術，將臨床生產(chǎn)的風險降至較低。
圖：prcRoosterNourish-MSC-CC瓶裝與袋裝組合展示
為什么prcRoosterNourish-MSC-CC是臨床級干細胞培養(yǎng)基的優(yōu)選？
傳統(tǒng)的干細胞培養(yǎng)往往依賴繁瑣的換液操作，這在自動化和規(guī)模化生產(chǎn)中是較大的負擔。RoosterBio 引入了免換液擴增工藝，配合高密度的補料方案，使得細胞在2D平面或3D生物反應器中均能保持良好的倍增速度（平均倍增時間約 29.3 小時），縮短了生產(chǎn)周期。
技術優(yōu)勢與合規(guī)保障
病原體安全性（PRC標準）：關鍵成分經(jīng)過嚴格的滅活與過濾處理，符合國際生物制品安全性標準，為 hMSC規(guī)模化生產(chǎn) 提供安全屏障。
免換液擴增工藝：設計營養(yǎng)緩釋體系，在整個擴增周期內(nèi)無需人工或機械換液。這一特點既降低了人力成本，更減少了開放操作帶來的污染風險。
無縫申報支持：該產(chǎn)品擁有美國 FDA Type II 主文件（Master File）支持。作為受監(jiān)管的輔助材料，它可以直接引用在客戶的 IND/BLA 申報文件中，加速臨床準入流程。
高度的一致性：采用無血清、無異種成分（Xeno-free）配方，確保了批次間的高度一致，使您的生產(chǎn)工藝更具可預測性。
prcRoosterNourish開啟標準化的細胞制造流程
使用prcRoosterNourish-MSC-CC，您獲得的既是一款 cGMP級hMSC培養(yǎng)基，更是一套經(jīng)臨床驗證的標準化制造協(xié)議。無論您的目標是構(gòu)建種子細胞庫，還是進行數(shù)千億級別的細胞量產(chǎn)，RoosterBio都能助您以更短的時間、更低的合規(guī)風險達成目標。
上海曼博生物醫(yī)藥有限公司將攜手RoosterBio，充分整合雙方的技術、產(chǎn)品與資源優(yōu)勢，持續(xù)為中國MSC及外泌體領域的研發(fā)者提供符合國際法規(guī)標準的高品質(zhì)產(chǎn)品與專業(yè)服務，歡迎您訪問曼博生物官網(wǎng)了解RoosterBio干細胞培養(yǎng)整體解決方案！
關鍵字： MSC細胞培養(yǎng)基;間充質(zhì)干細胞培養(yǎng)基;無血清干細胞培養(yǎng)基;RoosterBio培養(yǎng)基;cGMP級間充質(zhì)干細胞培養(yǎng)基;
上海曼博生物醫(yī)藥科技有限公司成立于 2019 年，依托母公司深厚的行業(yè)資源、超過 400 家國內(nèi)優(yōu)質(zhì)藥物研發(fā)客戶群體，以及生命科學領域一站式供應鏈體系與高風險生物危險材料進出口平臺的核心優(yōu)勢，快速成長為國內(nèi)生命科學領域具有影響力的創(chuàng)新產(chǎn)品代理商與解決方案提供商。
曼博生物以 “傳遞全球創(chuàng)新產(chǎn)品，賦能中國科研發(fā)展” 為使命，始終堅持篩選國際創(chuàng)新且經(jīng)過同行驗證的優(yōu)質(zhì)品牌與產(chǎn)品。目前，公司已在上海張江設立總部，并在天津、浙江、江蘇、廣州、深圳、武漢、成都、重慶等地建立辦事處及聯(lián)絡中心，同時建有上海、蘇州、廣州、成都、北京、武漢等多個專業(yè)化庫存與物流基地，實現(xiàn)全國范圍內(nèi)的快速配送與本地化服務，確保客戶能夠及時獲取所需產(chǎn)品與技術支持。