?膽固醇（Cholesterol），化學(xué)名為膽甾-5烯-3β-醇，CAS號為57-88-5，分子式為C27H46O，分子量約為386.65。本品主要系由動(dòng)物器官提取、精制而得，亦有植物源規(guī)格可供選用，是醫(yī)藥制劑領(lǐng)域廣泛使用的關(guān)鍵藥用輔料??

?二、 理化性質(zhì)?

膽固醇呈現(xiàn)為白色片狀結(jié)晶或類白色結(jié)晶性粉末，具備典型的兩親性分子結(jié)構(gòu)。其甾環(huán)與側(cè)鏈賦予強(qiáng)疏水性，而3位羥基則提供親水性??

該物質(zhì)在三氯甲烷中易溶，在乙醚中溶解，在丙酮、乙酸乙酯或石油醚中略溶，在乙醇中微溶，在水中不溶??

熔點(diǎn)范圍為147～150℃，比旋度為-34°至-38°??

?三、 藥典標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量控制?

藥用級膽固醇嚴(yán)格遵循《中國藥典》2025年版標(biāo)準(zhǔn)，注射用規(guī)格純度可達(dá)99%并符合微生物限度要求??

。按干燥品計(jì)算，含C27H46O不得少于95.0%??

質(zhì)量控制涵蓋酸度、乙醇中不溶物、干燥失重、熾灼殘?jiān)?、重金屬及砷鹽等多項(xiàng)精密檢查，確保符合制劑安全標(biāo)準(zhǔn)??

相關(guān)產(chǎn)品通常已完成CDE備案，資質(zhì)齊全，可直接用于藥品申報(bào)??

?四、 主要功能與應(yīng)用領(lǐng)域?

?乳化劑與軟膏基質(zhì)?：憑借表面活性及穩(wěn)定泡沫的特性，膽固醇常充當(dāng)乳化劑的基礎(chǔ)組分，可形成水包油型或油包水型乳液，有效改善陰離子乳化劑性質(zhì)并提升乳液穩(wěn)定性，同時(shí)廣泛用作乳膏劑的軟骨基質(zhì)??

?脂質(zhì)體膜材?：憑借其兩親特性，膽固醇能與磷脂相互作用并嵌入磷脂分子之間，調(diào)節(jié)生物膜的結(jié)構(gòu)與流動(dòng)性，顯著提高脂質(zhì)體的物理穩(wěn)定性與功能性??

?核酸遞送載體關(guān)鍵輔料?：在新型生物制劑中，膽固醇是mRNA疫苗脂質(zhì)納米粒（LNP）核酸遞送載體的核心膜材之一，亦廣泛應(yīng)用于其他納米制劑的構(gòu)建??

注射級輔料產(chǎn)品：

注射級乳糖藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級蔗糖藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級無水磷酸氫二鈉藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級甘油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級苯甲醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚乙二醇300藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚乙二醇400藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚乙二醇4000藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚乙二醇枸櫞酸鈉藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級二甲基亞砜藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級磷酸氫二鈉十二水合物藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級花生油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級玉米油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級蓖麻油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級麻油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級大豆油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級茶油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級羥丙基倍他環(huán)糊精藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級甘露醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級海藻糖藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級依地酸二鈉藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級膽固醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級蛋黃卵磷脂藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級大豆磷脂藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級中鏈甘油三酸酯藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚山梨酯80藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚山梨酯20藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚氧乙烯35蓖麻油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級活性炭藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級木糖醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級丙二醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級右旋糖酐20藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級右旋糖酐40藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級右旋糖苷70藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案