Sexton Biotechnologies 是一家收入階段的生物技術(shù)公司，專注于開發(fā)和銷售用于細胞和基因治療的生物生產(chǎn)工具。Sexton公司成立于 20194年，是生命科學(xué)孵化器/加速器Cook Regentec的衍生產(chǎn)品。Sexton 開發(fā)了專門構(gòu)建的細胞和基因治療 (CGT) 工具和培養(yǎng)基產(chǎn)品，以實現(xiàn)細胞制造過程的靈活自動化和規(guī)模化，以增加獲得積極臨床結(jié)果的可能性，并減少上市時間、故障點和勞動力成本。Sexton 的產(chǎn)品組合包括細胞制劑灌裝系統(tǒng) Signata CT-5、低溫存儲制劑藥包材工具CellSeal無菌凍存管平臺以及人血小板裂解物生長培養(yǎng)補充劑。
良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)的基本原則中曾對于使用無菌封閉系統(tǒng)進行細胞治療產(chǎn)品的加工、儲存和轉(zhuǎn)移有一系列建議，而低溫保存（-80℃--196℃）是細胞轉(zhuǎn)移比較有效的方法。本文評估了一種新的封閉系統(tǒng)無菌凍存管設(shè)備-美國Sexton品牌CellSeal無菌冷凍凍存管（下圖）在低溫冷凍存儲條件下用于保證細胞治療產(chǎn)品的安全低溫保存和存儲的性能。
美國Sexton品牌CellSeal無菌冷凍凍存管主要特點如下：
CellSeal用途：細胞制劑的最終藥包材容器（直接接觸藥品的包裝容器）
CellSeal結(jié)構(gòu)設(shè)計：CellSeal無菌凍存管精密設(shè)計，結(jié)合了凍存袋和硬瓶的優(yōu)點，為滿足細胞治療行業(yè)需求而生；
CellSeal選材考究：美國藥典最高等級的醫(yī)用塑料USP Class VI，選材考究，耐低溫、耐DMSO、抗斷裂；
CellSeal藥包材測試清單齊全：批次放行測試清單、設(shè)計測試項目清單以及其他凍存管制造過程控制等清單；
CellSeal全球已有IND和BLA案例豐富：十幾個國家40多種IND藥物，2個上市藥物（一個是中國，一個在美國）。
Sexton品牌CellSeal和Corning凍存管比較
CellSeal和Corning凍存管中的細胞當使用10% DMSO的冷凍保護劑CPA時，細胞在-85℃冰箱中(a)和37℃水浴(B)中變化的溫度-時間變化曲線。可見兩種凍存管中細胞皆可以遵循細胞凍存及復(fù)蘇的慢凍速溶基本原則，從而為較好的保存細胞活力提供可能。尤其是在細胞冷凍存儲和解凍過程中，細胞存活率這個關(guān)鍵參數(shù)的水平需要重點關(guān)注。
進一步來說，采用人臍帶血造血祖細胞(HPC-Cord)、牙髓間充質(zhì)干細胞(DPSCs)和子宮、內(nèi)膜間充質(zhì)干細胞(ERCs)來確定無菌凍存管（左邊是CellSeal，右邊是Corning）的性能
圖：顯微鏡下觀察在CellSeal和Corning 凍存管中冷凍保存的DPSCs和ERCs的貼壁和擴增狀態(tài)
圖：用10% DMSO和Cryostor(CS-10)作為CPA冷凍保存時，在CellSeal和Corning小瓶中DPSCs和ERCs解凍后的細胞活率
如上可知美國Sexton品牌CellSeal無菌冷凍凍存管可作為儲存和運輸?shù)纳锊牧系呐R床應(yīng)用的一種封閉系統(tǒng)低溫設(shè)備。與市場上已有的對照產(chǎn)品-康寧凍存管相比，CellSeal中細胞的冷卻和解凍速度以及解凍后的存活率沒有較大差異。
上海曼博生物官方供應(yīng)美國Sexton品牌CellSeal無菌冷凍凍存管，歡迎咨詢！
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上海曼博生物醫(yī)藥科技有限公司成立于 2019 年，依托母公司深厚的行業(yè)資源、超過 400 家國內(nèi)優(yōu)質(zhì)藥物研發(fā)客戶群體，以及生命科學(xué)領(lǐng)域一站式供應(yīng)鏈體系與高風(fēng)險生物危險材料進出口平臺的核心優(yōu)勢，快速成長為國內(nèi)生命科學(xué)領(lǐng)域具有影響力的創(chuàng)新產(chǎn)品代理商與解決方案提供商。
曼博生物以 “傳遞全球創(chuàng)新產(chǎn)品，賦能中國科研發(fā)展” 為使命，始終堅持篩選國際創(chuàng)新且經(jīng)過同行驗證的優(yōu)質(zhì)品牌與產(chǎn)品。目前，公司已在上海張江設(shè)立總部，并在天津、浙江、江蘇、廣州、深圳、武漢、成都、重慶等地建立辦事處及聯(lián)絡(luò)中心，同時建有上海、蘇州、廣州、成都、北京、武漢等多個專業(yè)化庫存與物流基地，實現(xiàn)全國范圍內(nèi)的快速配送與本地化服務(wù)，確保客戶能夠及時獲取所需產(chǎn)品與技術(shù)支持。