一、產(chǎn)品簡介
IFN-γ（干擾素-γ）是II型干擾素家族唯一成員，主要由活化的T細(xì)胞和NK細(xì)胞分泌，通過激活JAK-STAT信號通路調(diào)控免疫應(yīng)答，在抗病毒、抗腫瘤及免疫調(diào)節(jié)中發(fā)揮核心作用，是CAR-T/NK細(xì)胞治療 potency assay 及免疫研究的關(guān)鍵靶點。全球已有3款IFN-γ靶向藥物上市，12款處于臨床階段。
ACROBiosystems提供重組IFN-γ蛋白及配套檢測試劑盒，采用HEK293哺乳動物細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng)生產(chǎn)，具有天然糖基化修飾和正確構(gòu)象。產(chǎn)品提供Premium級、GMP級及ELISA/ELISpot檢測試劑盒，適用于細(xì)胞培養(yǎng)、抗體藥物開發(fā)及免疫檢測。
二、產(chǎn)品列表
貨號 | 產(chǎn)品描述 | 物種 | 標(biāo)簽/標(biāo)記 | 規(guī)格 |
IFG-H4211 | Human IFN-gamma / IFNG Protein, premium grade | 人 | Tag Free | 20ug, 100ug, 1mg |
GMP-IFGH24 | GMP Human IFN-gamma Protein | 人 | Tag Free | 50ug, 500ug, 1mg |
CRS-A017 | Human Interferon-γ (IFN-γ) ELISA Kit | 人 | — | 96 tests, 480 tests |
CEA-C245 | Human IFN-gamma Quick ELISA Kit | 人 | — | 96 tests, 480 tests |
RAS-SP002 | Mouse Interferon-γ (IFN-γ) ELISPOT Kit | 小鼠 | — | 96 tests |
*更多屬性及規(guī)格請咨詢銷售。
三、產(chǎn)品優(yōu)勢
優(yōu)勢 | 說明 | 驗證依據(jù)（貨號） |
HEK293表達(dá)，天然構(gòu)象 | 采用人源293細(xì)胞表達(dá)，保留天然糖基化修飾和正確空間構(gòu)象 | IFG-H4211、GMP-IFGH24 |
高生物活性，經(jīng)細(xì)胞驗證 | Premium級比活性>2.00×10? IU/mg；GMP級比活性>2.00×10? IU/mg，均校準(zhǔn)WHO國際標(biāo)準(zhǔn)品（NIBSC代碼87/586） | IFG-H4211（細(xì)胞：>2.00×10? IU/mg）；GMP-IFGH24（細(xì)胞：>2.00×10? IU/mg） |
高純度，SEC-MALS驗證 | SDS-PAGE純度>95%，SEC-MALS純度>90%，分子量34-44 kDa | IFG-H4211（SEC-MALS純度>90%，34-44 kDa） |
低內(nèi)毒素，GMP級質(zhì)控 | Premium級內(nèi)毒素<0.01 EU/μg；GMP級內(nèi)毒素<10 EU/mg，經(jīng)無菌、支原體檢測 | IFG-H4211（<0.01 EU/μg）；GMP-IFGH24（<10 EU/mg，無菌/支原體陰性） |
多級別可選，支持無縫過渡 | Premium級與GMP級使用相同細(xì)胞克隆和工藝，比活性一致，支持從臨床前研發(fā)到臨床申報的無縫過渡 | IFG-H4211與GMP-IFGH24（細(xì)胞活性一致，無縫過渡） |
四、應(yīng)用場景
應(yīng)用領(lǐng)域 | 說明 |
細(xì)胞培養(yǎng) | T細(xì)胞、NK細(xì)胞活化及功能研究（GMP級適用于臨床級生產(chǎn)） |
CAR-T/NK細(xì)胞治療 | 細(xì)胞治療產(chǎn)品 potency assay 及功能檢測 |
抗體藥物開發(fā) | IFN-γ靶向抗體的篩選和表征 |
免疫檢測 | 血清、血漿、細(xì)胞培養(yǎng)上清中IFN-γ濃度的定量檢測（ELISA/ELISpot試劑盒） |
疫苗研發(fā) | 細(xì)胞免疫應(yīng)答評價（ELISpot試劑盒） |
五、常見問題（FAQ）
FAQ 1：Premium級和GMP級IFN-γ蛋白有什么區(qū)別？如何選擇？
Premium級IFN-γ蛋白（IFG-H4211）與GMP級（GMP-IFGH24）使用相同的細(xì)胞克隆、生產(chǎn)工藝和質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)，二者比活性一致（>2.00×10? IU/mg，校準(zhǔn)WHO國際標(biāo)準(zhǔn)品NIBSC代碼87/586）。Premium級適用于早期研發(fā)和臨床前研究，價格更具優(yōu)勢；GMP級經(jīng)過更嚴(yán)格的無菌、支原體、內(nèi)毒素檢測，提供完整的法規(guī)支持文件（RSF和DMF），適用于臨床級細(xì)胞治療產(chǎn)品的 potency assay。
FAQ 2：IFN-γ蛋白的細(xì)胞水平生物活性如何？
根據(jù)細(xì)胞水平驗證數(shù)據(jù)（貨號IFG-H4211），人IFN-γ蛋白可抑制HT-29細(xì)胞增殖，比活性>2.00×10? IU/mg（校準(zhǔn)WHO國際標(biāo)準(zhǔn)品NIBSC代碼87/586）。GMP級IFN-γ蛋白（GMP-IFGH24）經(jīng)驗證同樣具有>2.00×10? IU/mg的比活性，且活性優(yōu)于市售競品。ELISA驗證（IFG-H4211）顯示，IFN-γ與IFN-γR1結(jié)合的線性范圍為0.1-2 ng/mL（QC tested）。
FAQ 3：IFN-γ ELISA和ELISpot試劑盒的主要性能如何？
ELISA試劑盒（CRS-A017）靈敏度<5.309 pg/mL，檢測范圍19.5-1250 pg/mL，適用于血清、血漿和細(xì)胞培養(yǎng)上清中IFN-γ的定量檢測，經(jīng)驗證適用于CAR-T/NK細(xì)胞治療的 potency assay。Quick ELISA試劑盒（CEA-C245）檢測時間更短（1.75小時），靈敏度<20 pg/mL。ELISpot試劑盒（RAS-SP002）用于單細(xì)胞水平檢測小鼠IFN-γ分泌細(xì)胞，適用于疫苗研發(fā)和細(xì)胞免疫應(yīng)答評價。
關(guān)鍵字： IFN-γ;IFN-γ蛋白;IFN-γ試劑盒;ACRO;百普賽斯;
百普賽斯集團(tuán)ACROBiosystems Group（股票代碼：301080）是成立于2010年的跨國生物科技公司，是為全球生物醫(yī)藥、健康產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域提供關(guān)鍵生物試劑產(chǎn)品及解決方案的行業(yè)平臺型基石企業(yè)。2021年在創(chuàng)業(yè)板上市。百普賽斯集團(tuán)業(yè)務(wù)遍布全球，橫跨亞洲、北美洲、歐洲，在中國、美國、瑞士等12個城市設(shè)有辦公室、研發(fā)中心及生產(chǎn)基地。目前累計服務(wù)客戶超6000家，與全球Top 20醫(yī)藥企業(yè)均建立了長期、穩(wěn)定的合作伙伴關(guān)系。集團(tuán)旗下?lián)碛衅放艫CROBiosystems百普賽斯、bioSeedin柏思薈、Condense Capital墾拓資本和ACRODiagnostics百斯醫(yī)學(xué)等。