藥用輕質(zhì)液狀石蠟丨重質(zhì)液體石蠟丨藥典標(biāo)準(zhǔn)丨CDE備案

輕質(zhì)液狀石蠟（2025 版《中國(guó)藥典》四部）完整標(biāo)準(zhǔn) + 藥用作用

一、藥典核心質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

【性狀】

【鑒別】

1. 取本品 5ml，置坩堝中，點(diǎn)火燃燒，產(chǎn)生黃色火焰，并伴有黑煙。

2. 取本品與等量無(wú)水乙醇，振搖，靜置分層，上層為油層。

【檢查】

1. 相對(duì)密度：0.830～0.860（通則 0601）

2. 運(yùn)動(dòng)黏度（40℃）：不得低于 12 mm2/s（通則 0633）

   區(qū)分：重質(zhì)液狀石蠟 40℃黏度≥36 mm2/s

3. 酸堿度

   本品 10ml，加沸水 10ml，振搖，放冷，分取水層，加酚酞指示液 2 滴，不得顯粉紅色；再加 0.01mol/L 氫氧化鈉滴定液 0.10ml，應(yīng)顯粉紅色。

4. 
   

作用

1.外用護(hù)膚、潤(rùn)滑、保濕

• 封閉鎖水：在皮膚表面形成油膜，減少水分蒸發(fā)，緩解干燥、皸裂、瘙癢；

• 軟膏 / 乳膏基質(zhì)：做藥膏載體，潤(rùn)滑促滲透；

• 器械潤(rùn)滑：醫(yī)用導(dǎo)管、肛門(mén)鏡潤(rùn)滑，減少摩擦損傷。

2. 藥劑輔料用途

• 液體制劑：油型助懸劑、分散介質(zhì)；

• 外用制劑基質(zhì)：降低膏體黏稠度，改善涂抹感；

• 脫模劑、保護(hù)涂層。