二甲基亞砜(DMSO)是一種含硫有機化合物,分子式為(CH3)2SO,常溫下為無色無臭的透明液體,是一種吸濕性的可燃液體,具有高極性、高沸點、熱穩(wěn)定性好、非質(zhì)子、與水混溶的特性,能溶于乙醇、丙醇、苯和氯仿等大多數(shù)有機物,被譽為"萬能溶劑"。
【性狀】本品為無色液體。
折光率 本品的折光率(通則0622)為1.478~1.480。
相對密度 本品的相對密度(通則0601)為1.095~1.104。
【鑒別】(1)取本品5ml,置試管中,加氯化鎳50mg,振搖使溶解,溶液呈黃綠色,置50℃水浴中加熱,溶液呈綠色或藍(lán)綠色,放冷,溶液呈黃綠色。
(2)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致(通則0402)。
有關(guān)物質(zhì) 取本品5.0g,精密稱定,置10ml量瓶中,用丙酮稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。
另取本品和二甲基砜對照品各約50mg,精密稱定,置100ml量瓶中,用丙酮稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。
照含量測定項下的色譜條件。精密量取對照溶液1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,對照溶液色譜圖中,二甲基亞砜峰和二甲基砜峰之間的分離度應(yīng)不低于5。
精密量取供試品溶液1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,供試品溶液的色譜圖中如顯雜質(zhì)峰,按面積歸一化法計算,二甲基砜不得過0.1%,各雜質(zhì)總和不得過0.1%。
不揮發(fā)殘留物 取本品100g,精密稱定,置105℃已干燥至恒重的蒸發(fā)皿中,在通風(fēng)櫥內(nèi)置電熱板上緩緩蒸發(fā)至干(不發(fā)生沸騰),置105℃干燥3小時。殘留物不得過0.01%。
細(xì)菌內(nèi)毒素(供注射用) 取本品,依法檢查(通則1143),每1ml二甲基亞砜中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于標(biāo)示值。
【含量測定】照氣相色譜法(通則0521)測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 以聚乙二醇20M(或極性相似)為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱,程序升溫:起始溫度為120℃,維持8分鐘,以每分鐘25℃的速率升溫至200℃,維持6分鐘;進樣口溫度為230℃,檢測器溫度為250℃,進樣量為1μl,分流比為20∶1。
測定法 取本品5.0g,精密稱定,加丙酮溶解并稀釋制成每1ml中含0.5mg的溶液,精密量取1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖;另取二甲基亞砜對照品適量,同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計算,即得。
密封,避光保存。
西安晉湘藥用輔料有限公司坐落于陜西省西安市蓮湖區(qū),是一家以經(jīng)銷國內(nèi)藥用輔料及進口藥用輔料,消毒產(chǎn)品,化學(xué)試劑,食品添加劑等為主的綜合運營公司。創(chuàng)建于2010年,一直以來專注將優(yōu)秀的產(chǎn)品匹配給適合的生產(chǎn)研發(fā)客戶為發(fā)展的目標(biāo)和責(zé)任,目前已與國內(nèi)多家實力藥輔生產(chǎn)企業(yè)建立了長期穩(wěn)定的產(chǎn)品供應(yīng)鏈關(guān)系,并建立了售后技術(shù)支持體系。同時滿足終端領(lǐng)域客戶的要求。
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