分子式:C6H14N4O2
分子量174.20
cas號(hào):[74-79-3]
本品為L(zhǎng)-2-氨基-5-胍基戊酸。按干燥品計(jì)算,含C6H14N4O2不得少于99.0%。
【性狀】 本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末,幾乎無(wú)臭,有特殊味。
本品在水中易溶,在乙醇中幾乎不溶;在稀鹽酸中易溶。
比旋度取本品,精密稱(chēng)定,加6mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含80mg的溶液,依法測(cè)定(通則0621),比旋度為+26.9°至+27.9°。
【檢查】堿度取本品2.5g,加水25ml溶解后,依法檢查(通則0631),pH值應(yīng)為10.5~12.0。
溶液的透光率取本品1.0g,加水10ml溶解后,照紫外-可見(jiàn)分光光度法(通則0401),在430nm的波長(zhǎng)處測(cè)定透光率,不得低于98.0%。
氯化物取本品0.30g,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液6.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.02%)。
硫酸鹽取本品1.0g,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.02%)。
銨鹽取本品0.10g,依法檢查(通則0808),與標(biāo)準(zhǔn)氯化銨溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.02%)。
蛋白質(zhì)取本品1g,加水10ml溶解后,加20%三氯醋酸溶液5滴,不得生成沉淀。
其他氨基酸 照薄層色譜法(通則0502)試驗(yàn)。
熾灼殘?jiān)?/strong>不得過(guò)0.1%(通則0841)。
鐵鹽取本品1.0g,依法檢查(通則0807),與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.001%)。
重金屬取本品1.0g,加水23ml與醋酸鹽緩沖液(pH 3.5)2ml溶解后,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。
砷鹽取本品2.0g,加水23ml溶解后,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0001%)。
細(xì)菌內(nèi)毒素 取本品,依法檢查(通則1143),每1g精氨酸中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于10EU。(供注射用)
【含量測(cè)定】 取本品約80mg,精密稱(chēng)定,加無(wú)水甲酸3ml使溶解后,加冰醋酸50ml,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于8.710mg的C6H14N4O2。
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