氫溴酸替格列汀 CAS：906093-29-6

一、基礎(chǔ)信息

• 中文別名：替格列汀氫溴酸鹽、特力利汀氫溴酸鹽

• 英文名稱：Teneligliptin Hydrobromide

• 分子式：C??H??BrN?OS（無水單氫溴酸鹽；臨床制劑常用 2.5 氫溴酸鹽水合物，對應(yīng) CAS 1572583-29-9）

• 分子量：507.50（無水單氫溴酸鹽）

• 性狀：白色至類白色結(jié)晶性粉末，熔點(diǎn)＞211℃（伴隨分解），微溶于甲醇、二甲基亞砜，水中溶解度較低。

二、產(chǎn)品等級與對應(yīng)含量

1. 藥用原料藥級（GMP 級，制劑生產(chǎn)用）

• 主含量（按無水物計，HPLC 法）：≥99.0%，高端精制規(guī)格可達(dá) 99.8%

• 手性純度（對映體過量值 ee）：≥99.8%，嚴(yán)格管控手性異構(gòu)體雜質(zhì)

• 雜質(zhì)管控：單個雜質(zhì)≤0.1%，重金屬、殘留溶劑、熾灼殘渣均符合藥品注冊限量要求

• 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：符合中國藥典相關(guān)技術(shù)要求，生產(chǎn)全程遵循 GMP 規(guī)范，是口服制劑的核心原料

2. 科研試劑級

• 純度：98%~99%（HPLC 法）

• 包裝規(guī)格：多為毫克級、克級小包裝

• 適配場景：實驗室藥理實驗、DPP-4 靶點(diǎn)機(jī)制研究、藥物活性篩選、分析檢測對照樣品

3. 合成中間體級

• 純度≥95%

• 僅用于合成工藝的中間精制工序，不可直接作為原料藥或用于人體給藥

三、主要用途

1. 2 型糖尿病臨床治療（核心應(yīng)用）

2. 醫(yī)藥科研與質(zhì)量檢測