埃克替尼雜質(zhì)；1403772-39-3

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• ?? 為什么選擇湖北摩科的埃克替尼雜質(zhì)對(duì)照品？

• 湖北摩科（MOLCOO）專(zhuān)注于為醫(yī)藥研發(fā)單位提供新藥及仿制藥注冊(cè)申報(bào)用的化學(xué)產(chǎn)品，在?？颂婺幔↖cotinib）雜質(zhì)對(duì)照品領(lǐng)域具備以下核心優(yōu)勢(shì)，可滿(mǎn)足嚴(yán)格的藥品申報(bào)要求：

• 1. 產(chǎn)品線(xiàn)豐富，覆蓋關(guān)鍵工藝雜質(zhì)與降解雜質(zhì)

• 鹽酸?？颂婺崾秦愡_(dá)藥業(yè)自主研發(fā)的中國(guó)首個(gè)自主創(chuàng)新小分子靶向抗癌藥，可有效抑制EGFR活性，對(duì)非小細(xì)胞肺癌治療具有重要意義。其合成路線(xiàn)涉及喹唑啉環(huán)構(gòu)建、聚乙二醇鏈引入等關(guān)鍵步驟，可能產(chǎn)生多種工藝及降解雜質(zhì)。摩科針對(duì)該品種已建立較為完善的雜質(zhì)對(duì)照品庫(kù)：

• 產(chǎn)品名稱(chēng)	CAS號(hào)	分子式	純度規(guī)格
  埃克替尼雜質(zhì)4	1204313-58-5	C??H??ClN?O?	≥95%

• 注：更多?？颂婺犭s質(zhì)品類(lèi)可直接聯(lián)系咨詢(xún)。

• 雜質(zhì)研究背景：?？颂婺犭s質(zhì)4的化學(xué)結(jié)構(gòu)為4-氯-7,8,10,11,13,14-六氫-[1,4,7,10]四氧雜環(huán)十二碳并[2,3-g]喹唑啉，是合成過(guò)程中的關(guān)鍵中間體/副產(chǎn)物雜質(zhì)。此外，埃克替尼的起始物料間溴硝基苯（CAS:585-79-5）具有苯硝基致突變性警示結(jié)構(gòu)，作為潛在的基因毒性雜質(zhì)需按ICH M7指南進(jìn)行嚴(yán)格控制，目前已建立了GC-MS分析方法用于殘留檢測(cè)。

• 現(xiàn)貨速發(fā)：核心產(chǎn)品常年保持穩(wěn)定庫(kù)存，1~2周到貨，可滿(mǎn)足客戶(hù)緊急發(fā)補(bǔ)需求。

• 多規(guī)格可選：提供10mg/25mg/50mg/100mg/200mg/500mg等多種包裝規(guī)格。

• 2. 產(chǎn)品質(zhì)量過(guò)硬，數(shù)據(jù)資料齊全

• 高純度保障：摩科產(chǎn)品出庫(kù)標(biāo)準(zhǔn)為液相（HPLC）純度不低于95%，部分產(chǎn)品純度可達(dá)97%以上，確保對(duì)照品的準(zhǔn)確性。

• 完備的結(jié)構(gòu)確證圖譜：隨貨提供COA（分析證書(shū)）、1H-NMR（氫譜）、13C-NMR（碳譜）、MS（質(zhì)譜）、HPLC/GC（液相/氣相色譜） 等全套結(jié)構(gòu)確證及純度證明圖譜。還可根據(jù)需求提供紅外、紫外、水分?jǐn)?shù)據(jù)、定量核磁、TGA熱重等深度檢測(cè)數(shù)據(jù)，全套質(zhì)量資料可直接作為藥物質(zhì)量研究的輔助評(píng)審材料。

• 合規(guī)性強(qiáng)：產(chǎn)品符合ICH、FDA等國(guó)際藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)雜質(zhì)對(duì)照品的要求，適用于分析方法開(kāi)發(fā)、方法驗(yàn)證（AMV）、質(zhì)量控制（QC）及ANDA/NDA申報(bào)全流程。

• 3. 專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì)，服務(wù)能力全面

• 公司自有研發(fā)中心和實(shí)驗(yàn)室，團(tuán)隊(duì)擁有多年藥物雜質(zhì)對(duì)照品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。

• 定制合成服務(wù)：若現(xiàn)有產(chǎn)品無(wú)法滿(mǎn)足需求，摩科專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì)可提供埃克替尼雜質(zhì)的定制合成服務(wù)——涵蓋CDE發(fā)補(bǔ)雜質(zhì)定制、未知雜質(zhì)制備分離、新藥中間體工藝開(kāi)發(fā)等。

• ?? 如何聯(lián)系與訂購(gòu)？

• 您可以通過(guò)以下方式聯(lián)系湖北摩科，咨詢(xún)埃克替尼雜質(zhì)對(duì)照品的詳細(xì)價(jià)格、規(guī)格及庫(kù)存信息：

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